Ziel
FOLSMART will bring to phase I clinical trials novel folate-based nanodevices (FBN) for the treatment of rheumatoid arthritis (RA). These nanodevices for folic acid (FA)-mediated targeting of activated macrophages showed improved clinical scores in a mouse model of RA when compared to methotrexate (MTX), first-line drug therapy for the treatment of RA. In this way, FBN will be benchmarked against this drug. MTX has significant associated toxicity and second-line biological therapies pose a great economic burden to hospital/public health systems. In parallel, nanodevices encapsulating Sulfasalazine (SSZ), will be tested. SSZ is a second line indication for the treatment of RA, unresponsive to MTX or MTX–intolerant patients. Furthermore, FOLSMART proposes the optimization of mechanisms for the release of the drugs, through pH and temperature-sensitive nanodevices. Exploitation and business plans will be elaborated. In parallel, the initial economic evaluation of all proposed treatments will be performed to validate these claims.
Specific technological objectives of FOLSMART will be:
Good Manufacturing Practice (GMP) production of the FBN based therapies which have been positively bench-marked in the previous FP7 European project NANOFOL in comparison with the use of MTX in a RA mouse model:
-Liposomal MTX and SSZ with FA-“neck domain” peptide as targeting agent
-Nanoparticles from HSA-FA/MTX conjugates and SSZ
-Optimization of mechanisms of drug release and application to other fields
Pre-clinical development on RA models:
-Toxicology and pharmacokinetics, to determine tolerability and efficacy benefit in two animal models rat and dog, under Good Laboratory Practice (GLP) standards
-Genotoxicity and Carcinogenicity
Preparation for Phase I clinical trial of the best therapies bench marketed against MTX:
-Nanodevices with MTX and SSZ will offer improved tolerance and greater efficacy meaning that patients who do not do well on MTX will have cost-effective alternatives
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften öffentliche Gesundheit
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Rheumatologie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Pharmakokinetik
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Immunologie Immuntherapie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Toxikologie
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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H2020-EU.2.1.2. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies – Nanotechnologies
HAUPTPROGRAMM
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H2020-EU.2.1.2.2. - Ensuring the safe and sustainable development and application of nanotechnologies
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H2020-EU.2.1.2.5. - Developing and standardisation of capacity-enhancing techniques, measuring methods and equipment
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H2020-EU.2.1.2.3. - Developing the societal dimension of nanotechnology
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
RIA - Research and Innovation action
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) H2020-NMP-2014-2015
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
4800 058 Guimaraes
Portugal
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.