Objetivo
The overall aim of N2B-patch is the development of a new innovative N2B drug delivery technology based on the synthesis of a biomaterial-based innovative galenic formulation that will be applied with the aid of a novel medical device equipped with a container closure system (CCS) as a hydrogel patch to the nasal olfactory region for the chronic treatment of MS. The galenic formulation will consist of drug loaded biodegradable polymer particles (e.g. chitosan, polylactic-co-glycolic acid, PLGA) embedded into a biodegradable hydrogel matrix (e.g. hyaluronic acid (HA)-based) to be deposited as a patch onto the olfactory region. A pH-sensitive, mucoadhesive particle coating (e.g. chitosan, chitosan derivatives) will ensure an environment-specific adhesion to the olfactory epithelium. This novel technology will largely enhance the controlled and sustainable delivery of drugs and increase the drug bioavailabilty to the CNS. NogoA antagonist NG-101 will be used as an active pharmaceutical ingredient (API). Proof of concept studies and initial clinical data have proven the enormous potential of blocking NogoA for spinal cord remyelation and axonal integrity. However, monoclonal antibodies (mAb) like NG-101, do not sufficiently cross the BBB. The sustainable and controlled release of NG-101 to the CNS will be achieved via the transport of embedded polymer particles to the olfactory epithelium, the subsequent release of API and permeation through the olfactory region, the only part of the nasal epithelium which is in direct contact with the brain. The direct transport route from the nasal cavity to the brain, bypassing the BBB, offers an exciting mode of central nervous system (CNS) drug delivery not only for demyelinating disorders but also for other CNS indications, e.g. stroke, neurodegenerative diseases or tumours. The proposed new innovative N2B drug delivery platform is a practical, safe, and minimally invasive technology. It will be exploited for NG-101 and has the potential to be implemented with other APIs with a low CNS bioavailability.
Ámbito científico
- ciencias médicas y de la saludmedicina básicafarmacología y farmaciamedicamento
- ciencias médicas y de la saludmedicina básicaneurologíaesclerosis múltiple
- ciencias médicas y de la saludmedicina básicafarmacología y farmaciafarmacocinética
- ciencias médicas y de la saludmedicina básicaneurologíaaccidente cerebrovascular
- ciencias médicas y de la saludbiotecnología médicaimplantes
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
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H2020-NMBP-2016-two-stage
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation action
Coordinador
80686 Munchen
Alemania
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Participantes (11)
561 02 Dolni Dobrouc
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66802 Uberherrn
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88400 Biberach
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57001 Thermi Thessaloniki
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72517 Sigmaringendorf
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50019 Sesto-fiorentino (Fi)
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EX31 3UD Barnstaple Devon
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75011 Paris
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1030 Bruxelles
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La participación finalizó
8952 Schlieren
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3012 Bern
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