Obiettivo
Paediatric medicines development is embedded in the European policy, legislation and in the work of the pharmaceutical industry but currently the potential of this effort is not realised.
The conect4children (c4c) project will address the critical problems with the design, implementation and operational conduct of paediatric clinical trials, for example the fragmented and redundant efforts between sponsors, sites and countries.
This project will generate a sustainable infrastructure that optimises the delivery of clinical trials in children through: a) a single point of contact for all sponsors, sites and investigators; b) efficient implementation of trials adopting consistent approaches, aligned quality standards and coordination of sites at national and international level; c) collaboration with specialist networks; d) high quality input to study design and preparation through rigorous strategic and operational feasibility assessment and e) the promotion of innovative methodologies.
The project will be managed according to IMI2 best practice with a dedicated communications effort. The clinical trials infrastructure will be setup, implemented and tested by implementing 3-4 industry and at least 1 non-industry proof-of-viability studies. Expert advice groups will promote innovative methodologies and engagement with regulators. The business model for a sustainable infrastructure will be based on the European landscape of paediatric networks and available trial sites, the evaluation of services needs of sponsors of all kinds, and will be informed by the proof-of-viability studies. Supporting activities will include: data management (data about the trials and the network, including performance metrics for network management and promotion; handling trial data for non-industry sponsors; support for common data dictionaries); education and training.
The voices of children, young people and their families will be central to the network.
Parole chiave
Programma(i)
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
35127 Padova
Italia
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Partecipanti (55)
L69 7ZX Liverpool
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00165 Roma
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
00133 Roma
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75014 Paris
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7470 Karup
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3008 BERN
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1649-028 Lisbon
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16147 Genova
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WC1E 6BT London
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1200 Bruxelles / Brussel
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51005 Tartu
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1090 Wien
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
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9000 Gent
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69120 Heidelberg
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546 36 THESSALONIKI
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04730 Warszawa
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5021 Bergen
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70376 Stuttgart
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T12 YN60 Cork
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08950 Esplugues De Llobregat
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15703 Santiago De Compostela
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1037 Budapest
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70010 Valenzano Bari
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
70122 Bari
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75014 Paris
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
28040 Madrid
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00029 Helsinki
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75654 Paris
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35131 Treviso
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116 36 Praha 1
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12808 Praha 2
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2340 Beerse
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51373 Leverkusen
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94250 Gentilly
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RG21 4FA Basingstoke
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1070 Bruxelles / Brussel
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4056 Basel
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91190 GIF-SUR-YVETTE
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WC1A 1DG LONDON
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CT13 9NJ Sandwich
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4070 Basel
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33100 Udine
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09124 Cagliari
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28046 MADRID
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00165 Rome
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
34137 Trieste
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70122 Bari
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35122 Padova
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20122 Milano
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50139 Firenze
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25123 Brescia
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6525 GA Nijmegen
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462 80 Vanersborg
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3511 HG UTRECHT
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