Obiettivo
The general objective of this project is to design the framework for the European Paediatric Translational Research Infrastructure (EPTRI), a new Research Infrastructure (RI) aimed to enhance technology-driven paediatric research in discovery and early development phases to be translated into clinical research and paediatric use of medicines.
The starting point of the proposal is the serious lack of medicines for children in EU and worldwide as well as the lack of a developmental model for paediatric medicines that integrates technology-driven aspects with the methodological, ethical and regulatory framework. The design for this new RI will be based on the following main pillars:
• to harness efficiency and delivery of paediatric research activities and services strengthening collaboration within the scientific paediatric community;
• to be a complementary RI in the context of the existing RIs covering the current gaps, while avoiding any duplication;
• to develop a one-stop-shop for advice in paediatric drug development.
To prepare a valuable Conceptual Design Report (CDR), the project encompasses three phases. During the Context Analysis phase, that will be performed in 5 technical and scientific domains (1- Paediatric Medicines Discovery, 2- Paediatric Biomarkers and Biosamples, 3-Developmental Pharmacology, 4-Paediatric Medicines Formulations and Medical Devices, 5- Underpinning Medicines Development to Paediatric Clinical Studies) the perceived value and the possible gaps to be covered will be estimated by enquiring the scientific communities and many other Stakeholders.
During the Operational phase, the different components of the new RI will be depicted including governance model strategies for interaction with national Authorities and the existing RIs, the IT-architecture model, services to be provided and a business plan.
Finally, a Feasibility phase is proposed to develop virtual exercises simulating the operations of the RI.
The final result of the project will be the CDR to realize EPTRI.
Campo scientifico
Parole chiave
Programma(i)
Argomento(i)
Invito a presentare proposte
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H2020-INFRADEV-2017-1
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
70122 Bari
Italia
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Partecipanti (31)
Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
231261 Pavia
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
70010 Valenzano Bari
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35127 Padova
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1081 HZ Amsterdam
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WC1E 6BT London
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151 25 Maroussi
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8010 Graz
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
20126 MILANO
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2371 AGIOS DOMETIOS
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75012 Paris
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6525 XZ Nijmegen
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L69 7ZX Liverpool
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030956 Bucuresti
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04730 Warszawa
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00165 Roma
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142 20 Praha 4
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08950 Esplugues De Llobregat
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603950 NIZHNY NOVGOROD
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28046 MADRID
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75014 Paris
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91054 Erlangen
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3008 BERN
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3584 CX Utrecht
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04050 Kiev
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
2000 Antwerpen
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1097 Budapest
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2650 Edegem
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