Objectif
Aim of the HIPGEN project is to develop the first cell therapy to improve functional recovery following hip fracture arthroplasty. Hip fractures are a major public health concern in the EU with an increasing incidence of 1 million patients per year, high direct and indirect costs and high mortality. Conventional therapies are not able to address the main medical problems of hip fracture in these elderly patients, being the impairment of mobility and the stress imposed as a combined result of injury, surgery and immobilisation. PLX-PAD are an allogeneic, placental-derived, stromal cell product and currently the only Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) in phase III in this indication.
Based on comprehensive preclinical work on the effect of PLX-PAD on muscle regeneration after injury, a phase I/II study under the collaboration of Pluristem and Charité demonstrated an increase in muscle force and volume in hip arthroplasty patients and a reduction of early postoperative stress.
We plan to conduct a multicentre, randomised, double blind, placebo controlled phase III clinical trial evaluating the efficacy of intraoperative intramuscular injections of PLX-PAD for the recovery of hip fracture patients. The clinical study will include biomechanical analyses and in-depth biomarker studies of treated patients analysing the effects of the cells on the immune system and individual stress reactions aiming at stratifying patients in future therapies. Further preclinical characterisation of the mechanisms of action of PLX-PAD in injured patients will be conducted. The “Be the Partner” platform will be used to improve patient experience in the trial, and create a strategic patient engagement beyond the trial.
In addition to renown experts in hip fracture, cell therapy and immunology, our consortium includes the main organisation for osteoporosis, IOF, who will help disseminate and communicate the results of the phase III study among clinicians and patient organisations.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé sciences de la santé santé publique et environnementale
- sciences médicales et de la santé médecine clinique chirurgie
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale immunologie
- sciences médicales et de la santé biotechnologie médicale technologies cellulaires
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
PROGRAMME PRINCIPAL
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H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
RIA - Research and Innovation action
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-SC1-2016-2017
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
10117 Berlin
Allemagne
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.