Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Placenta-expanded adherent stromal cells (PLX-PAD) as an innovative therapy for improving recovery and survival following hip fracture arthroplasty – HIPGEN, a multicenter phase III trial

Cel

Aim of the HIPGEN project is to develop the first cell therapy to improve functional recovery following hip fracture arthroplasty. Hip fractures are a major public health concern in the EU with an increasing incidence of 1 million patients per year, high direct and indirect costs and high mortality. Conventional therapies are not able to address the main medical problems of hip fracture in these elderly patients, being the impairment of mobility and the stress imposed as a combined result of injury, surgery and immobilisation. PLX-PAD are an allogeneic, placental-derived, stromal cell product and currently the only Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) in phase III in this indication.
Based on comprehensive preclinical work on the effect of PLX-PAD on muscle regeneration after injury, a phase I/II study under the collaboration of Pluristem and Charité demonstrated an increase in muscle force and volume in hip arthroplasty patients and a reduction of early postoperative stress.
We plan to conduct a multicentre, randomised, double blind, placebo controlled phase III clinical trial evaluating the efficacy of intraoperative intramuscular injections of PLX-PAD for the recovery of hip fracture patients. The clinical study will include biomechanical analyses and in-depth biomarker studies of treated patients analysing the effects of the cells on the immune system and individual stress reactions aiming at stratifying patients in future therapies. Further preclinical characterisation of the mechanisms of action of PLX-PAD in injured patients will be conducted. The “Be the Partner” platform will be used to improve patient experience in the trial, and create a strategic patient engagement beyond the trial.
In addition to renown experts in hip fracture, cell therapy and immunology, our consortium includes the main organisation for osteoporosis, IOF, who will help disseminate and communicate the results of the phase III study among clinicians and patient organisations.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.

Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować

Słowa kluczowe

Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.

Program(-y)

Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.

Temat(-y)

Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.

System finansowania

Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.

RIA - Research and Innovation action

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-SC1-2016-2017

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN
Wkład UE netto

Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.

€ 1 750 387,50
Koszt całkowity

Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.

€ 1 750 387,50

Uczestnicy (16)

Moja broszura 0 0