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The GetReal Initiative

Description du projet

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Améliorer la qualité et l’utilisation des données concrètes dans le développement et la réglementation des produits pharmaceutiques

L’Initiative Médicaments Innovants (IMI) est le plus grand partenariat public-privé au monde dans le domaine de la santé, financé à parts égales par l’UE et l’industrie pharmaceutique. Le projet IMI GetReal a étudié les politiques et les points de vue des parties prenantes sur l’utilisation des données concrètes (RWE) pour le développement précoce des médicaments et l’évaluation de l’efficacité clinique. Le projet GetReal Initiative, financé par l’UE, veillera à ce que les résultats essentiels de IMI GetReal soient pleinement exploités et durables à long terme. Il réunira à nouveau les partenaires de IMI GetReal dans le but d’adopter les outils, les méthodologies et les meilleures pratiques de ce projet pour améliorer la génération et l’utilisation des RWE dans le développement et la réglementation pharmaceutiques.

Objectif

The GetReal Initiative brings together partners from the IMI GetReal project to drive the adoption of tools, methodologies and best practices from IMI GetReal and increase the quality of real-world evidence (RWE) generation in medicines development and regulatory/HTA processes across Europe. We will establish, in Work Package (WP) 1, a Think Tank, a number of Task Forces and a RWE Research Community. The Think Tank will consist of international thought leaders and will discuss, assesses and give recommendations on the opportunities and barriers to the generation, use and acceptability of RWE. They will act as ambassadors for the use of RWE during the project and beyond, enagaging with key stakeholder groups to drive policy debate and facilitate the uptake of the outputs of IMI GetReal and the GetReal Initiative. The GetReal Taskforces will drive the focused development of tangible solutions to the key challenges identified in IMI GetReal and the Think Tank. The initial three task forces will be: (i) Pragmatic Trials (design, operational feasibility and analysis/the GetReal PragMagic tool), (ii) network meta-analysis and benefit risk assessment (incl. the GetReal ADDIS tool) and (iii) Statistical Approaches for enriching RCTs with real-world data. The GetReal Research Community will consist of researchers and organisations active in the field of RWE generation, regulators, HTAs, physicians and patients. The Community will review and comment on any GetReal Initiative guidelines, recommendations or white papers ahead of their finalisation, will have access to all the GetReal tools and outputs, receive regular newsletters and receive invitations to attend stakeholder events. The project will also invest in long term sustainability of the GetReal Initiative and the tools on a not-for-profit basis (WP2). The project is supported by professional experienced consortium management (WP3) and an ethics work package (WP4).

Champ scientifique

Programme(s)

Thème(s)

Appel à propositions

H2020-JTI-IMI2-2017-11-single-stage

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Régime de financement

IMI2-RIA - Research and Innovation action

Coordinateur

UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT
Contribution nette de l'UE
€ 525 000,00
Adresse
HEIDELBERGLAAN 100
3584 CX Utrecht
Pays-Bas

Voir sur la carte
Région
West-Nederland Utrecht Utrecht
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total
€ 955 000,00

Participants (16)

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Dernière mise à jour: 11 Août 2022

Mon livret

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/807012/fr

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