Skip to main content
European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS
CORDIS Web 30th anniversary CORDIS Web 30th anniversary

The GetReal Initiative

Opis projektu

DE EN ES FR IT PL

Poprawa jakości i przydatności danych Real-World Evidence z zakresu opracowywania i rejestracji produktów farmaceutycznych

Inicjatywa Leków Innowacyjnych (ang. Innovative Medicines Initiative, IMI) jest największym na świecie partnerstwem publiczno-prywatnym z zakresu zdrowia, zasilanym w równych częściach z funduszy unijnych i przez przemysł farmaceutyczny. Realizowany w ramach IMI projekt GetReal skupił się na przeanalizowaniu polityk i perspektyw interesariuszy dotyczących wykorzystania dowodów klinicznych (ang. Real-World Evidence, RWE) na potrzeby procesu opracowywania leków na wczesnym etapie i oceny skuteczności klinicznej. Finansowany ze środków UE projekt GetReal zapewni, że wszystkie kluczowe wnioski płynące z projektu zostaną w pełni wykorzystane i posłużą interesariuszom w dłuższej perspektywie. W ramach projektu partnerzy połączą siły, aby przyjąć narzędzia, metodologie i najlepsze praktyki opracowane w trakcie analiz z myślą o powiększeniu zasobów RWE i ich wykorzystaniu do celów opracowywania leków i rejestracji produktów farmaceutycznych.

Cel

The GetReal Initiative brings together partners from the IMI GetReal project to drive the adoption of tools, methodologies and best practices from IMI GetReal and increase the quality of real-world evidence (RWE) generation in medicines development and regulatory/HTA processes across Europe. We will establish, in Work Package (WP) 1, a Think Tank, a number of Task Forces and a RWE Research Community. The Think Tank will consist of international thought leaders and will discuss, assesses and give recommendations on the opportunities and barriers to the generation, use and acceptability of RWE. They will act as ambassadors for the use of RWE during the project and beyond, enagaging with key stakeholder groups to drive policy debate and facilitate the uptake of the outputs of IMI GetReal and the GetReal Initiative. The GetReal Taskforces will drive the focused development of tangible solutions to the key challenges identified in IMI GetReal and the Think Tank. The initial three task forces will be: (i) Pragmatic Trials (design, operational feasibility and analysis/the GetReal PragMagic tool), (ii) network meta-analysis and benefit risk assessment (incl. the GetReal ADDIS tool) and (iii) Statistical Approaches for enriching RCTs with real-world data. The GetReal Research Community will consist of researchers and organisations active in the field of RWE generation, regulators, HTAs, physicians and patients. The Community will review and comment on any GetReal Initiative guidelines, recommendations or white papers ahead of their finalisation, will have access to all the GetReal tools and outputs, receive regular newsletters and receive invitations to attend stakeholder events. The project will also invest in long term sustainability of the GetReal Initiative and the tools on a not-for-profit basis (WP2). The project is supported by professional experienced consortium management (WP3) and an ethics work package (WP4).

Dziedzina nauki

Program(-y)

Temat(-y)

Zaproszenie do składania wniosków

H2020-JTI-IMI2-2017-11-single-stage

Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia

System finansowania

IMI2-RIA - Research and Innovation action

Koordynator

UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT
Wkład UE netto
€ 525 000,00
Adres
HEIDELBERGLAAN 100
3584 CX Utrecht
Niderlandy

Zobacz na mapie
Region
West-Nederland Utrecht Utrecht
Rodzaj działalności
Higher or Secondary Education Establishments
Linki
Koszt całkowity
€ 955 000,00

Uczestnicy (16)

Udostępnij tę stronę

Pobierz

Ostatnia aktualizacja: 11 Sierpnia 2022

Moja broszura

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/807012/pl

European Union, 2024