Opis projektu
Poprawa jakości i przydatności danych Real-World Evidence z zakresu opracowywania i rejestracji produktów farmaceutycznych
Inicjatywa Leków Innowacyjnych (ang. Innovative Medicines Initiative, IMI) jest największym na świecie partnerstwem publiczno-prywatnym z zakresu zdrowia, zasilanym w równych częściach z funduszy unijnych i przez przemysł farmaceutyczny. Realizowany w ramach IMI projekt GetReal skupił się na przeanalizowaniu polityk i perspektyw interesariuszy dotyczących wykorzystania dowodów klinicznych (ang. Real-World Evidence, RWE) na potrzeby procesu opracowywania leków na wczesnym etapie i oceny skuteczności klinicznej. Finansowany ze środków UE projekt GetReal zapewni, że wszystkie kluczowe wnioski płynące z projektu zostaną w pełni wykorzystane i posłużą interesariuszom w dłuższej perspektywie. W ramach projektu partnerzy połączą siły, aby przyjąć narzędzia, metodologie i najlepsze praktyki opracowane w trakcie analiz z myślą o powiększeniu zasobów RWE i ich wykorzystaniu do celów opracowywania leków i rejestracji produktów farmaceutycznych.
Cel
The GetReal Initiative brings together partners from the IMI GetReal project to drive the adoption of tools, methodologies and best practices from IMI GetReal and increase the quality of real-world evidence (RWE) generation in medicines development and regulatory/HTA processes across Europe. We will establish, in Work Package (WP) 1, a Think Tank, a number of Task Forces and a RWE Research Community. The Think Tank will consist of international thought leaders and will discuss, assesses and give recommendations on the opportunities and barriers to the generation, use and acceptability of RWE. They will act as ambassadors for the use of RWE during the project and beyond, enagaging with key stakeholder groups to drive policy debate and facilitate the uptake of the outputs of IMI GetReal and the GetReal Initiative. The GetReal Taskforces will drive the focused development of tangible solutions to the key challenges identified in IMI GetReal and the Think Tank. The initial three task forces will be: (i) Pragmatic Trials (design, operational feasibility and analysis/the GetReal PragMagic tool), (ii) network meta-analysis and benefit risk assessment (incl. the GetReal ADDIS tool) and (iii) Statistical Approaches for enriching RCTs with real-world data. The GetReal Research Community will consist of researchers and organisations active in the field of RWE generation, regulators, HTAs, physicians and patients. The Community will review and comment on any GetReal Initiative guidelines, recommendations or white papers ahead of their finalisation, will have access to all the GetReal tools and outputs, receive regular newsletters and receive invitations to attend stakeholder events. The project will also invest in long term sustainability of the GetReal Initiative and the tools on a not-for-profit basis (WP2). The project is supported by professional experienced consortium management (WP3) and an ethics work package (WP4).
Dziedzina nauki
- social sciencespolitical sciencespolitical policiespublic policies
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug discovery
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- social scienceseconomics and businessbusiness and managementbusiness models
- natural sciencesmathematicsapplied mathematicsstatistics and probability
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2017-11-single-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
IMI2-RIA - Research and Innovation actionKoordynator
3584 CX Utrecht
Niderlandy
Zobacz na mapie
Uczestnicy (16)
M1 4BT Manchester
Zobacz na mapie
75015 Paris
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
1112 ZA DIEMEN
Zobacz na mapie
9713 GZ Groningen
Zobacz na mapie
N1 6AH LONDON
Zobacz na mapie
1970 Wezembeek Oppem
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
TW89GS Brentford
Zobacz na mapie
RG21 4FA Basingstoke
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
WC2B 4AE London
Zobacz na mapie
94250 GENTILLY
Zobacz na mapie
CB4 0WD Cambridge
Zobacz na mapie
51373 Leverkusen
Zobacz na mapie
151 85 Sodertaelje
Zobacz na mapie
2333 BE Leiden
Zobacz na mapie
1070 Bruxelles / Brussel
Zobacz na mapie
8152 Glattpark
Zobacz na mapie