Descripción del proyecto
Una terapia celular innovadora para las enfermedades inflamatorias intestinales
Las enfermedades inflamatorias intestinales (EII), como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, conllevan una inflamación crónica del tubo digestivo. Los síntomas más comunes de las EII incluyen diarrea, sangrado rectal, dolor abdominal, fatiga y pérdida de peso. Estas afecciones se asocian a un aumento de unos tipos específicos de células, que migran a un sitio concreto por quimiotaxis, induciendo así la inflamación y la enfermedad por la liberación de citocinas. La empresa sueca TLA Targeted Immunotherapies ha creado el primer producto sanitario que elimina las células causantes de la enfermedad de la sangre del paciente mediante leucaféresis terapéutica. El equipo del proyecto TLA-Gut, financiado con fondos europeos, tiene como objetivo completar un ensayo clínico a fin de preparar el dispositivo para su comercialización y el trabajo de regulación necesario para su introducción en el ámbito clínico.
Objetivo
This project will commercialise TLA Gut - the novel medical device for the treatment of Inflammatory Bowel Disease (IBD). IBD belongs to the group of Immune Mediated Inflammatory Diseases (IMIDs) caused and maintained by an exaggerated inflammatory response triggered by an imbalance of the immune system. Research at Karolinska Institutet in Sweden has shown that IMIDs are caused by increase in specific inflammatory cells, which migrate to the site of inflammation by chemotaxis and induce disease-causing inflammation through release of cytokines in tissues. TLA Gut is a globally unique technology, and the first medical device with a proven clinical efficacy in removing those disease-causing cells from the blood of the patient through therapeutic leukapheresis. Today, the development and commercialisation of new therapies for IBD is in great demand among clinicians and their patients as current treatments offer an overall long-term remission rate of only 50-60% and carry the risk of life-threatening side effects. There exists a strong business opportunity for a therapy that would create a new and personalized way to treat IBD. TLA Gut is positioned to satiate this demand. To date, TLA Gut in vivo proof of concept has been established in a Phase I/II clinical trial on IBD patients in Stockholm. In the project, the Phase III study will be performed together with regulatory development work required to get market access upon completion of the project. IBD poses a significant socio-economic burden internationally. In Europe, a direct healthcare cost of IBD is estimated to € 4.6–5.6 billion per year. Once introduced in the clinical praxis across the EU, TLA Gut will be a safe and cost-efficient treatment option for IBD patients. The overall business strategy of TLA is aligned to close the remaining clinical and regulatory gap to the market for TLA Gut and commercialise the medical device. The project is the key enabler of this strategy.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMA PRINCIPAL
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
SME-2 - SME instrument phase 2
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
191 27 Sollentuna
Suecia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.