Description du projet
Une thérapie cellulaire innovante pour les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin
Les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI), telles que la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn, se caractérisent par une inflammation chronique du tube digestif. Les symptômes les plus courants des MICI sont la diarrhée, les saignements rectaux, les douleurs abdominales, la fatigue et la perte de poids. Ces affections sont accompagnées d’une augmentation de certains types de cellules, qui migrent vers un site spécifique par chimiotaxie, induisant l’inflammation et la maladie par la libération de cytokines. La société suédoise TLA Targeted Immunotherapies a créé le premier dispositif médical qui élimine les cellules pathogènes du sang du patient par leucaphérèse thérapeutique. Le projet TLA-Gut, financé par l’UE, entend mener à bien un essai clinique pour préparer le dispositif à la mise sur le marché ainsi que les travaux réglementaires nécessaires à son introduction clinique.
Objectif
This project will commercialise TLA Gut - the novel medical device for the treatment of Inflammatory Bowel Disease (IBD). IBD belongs to the group of Immune Mediated Inflammatory Diseases (IMIDs) caused and maintained by an exaggerated inflammatory response triggered by an imbalance of the immune system. Research at Karolinska Institutet in Sweden has shown that IMIDs are caused by increase in specific inflammatory cells, which migrate to the site of inflammation by chemotaxis and induce disease-causing inflammation through release of cytokines in tissues. TLA Gut is a globally unique technology, and the first medical device with a proven clinical efficacy in removing those disease-causing cells from the blood of the patient through therapeutic leukapheresis. Today, the development and commercialisation of new therapies for IBD is in great demand among clinicians and their patients as current treatments offer an overall long-term remission rate of only 50-60% and carry the risk of life-threatening side effects. There exists a strong business opportunity for a therapy that would create a new and personalized way to treat IBD. TLA Gut is positioned to satiate this demand. To date, TLA Gut in vivo proof of concept has been established in a Phase I/II clinical trial on IBD patients in Stockholm. In the project, the Phase III study will be performed together with regulatory development work required to get market access upon completion of the project. IBD poses a significant socio-economic burden internationally. In Europe, a direct healthcare cost of IBD is estimated to € 4.6–5.6 billion per year. Once introduced in the clinical praxis across the EU, TLA Gut will be a safe and cost-efficient treatment option for IBD patients. The overall business strategy of TLA is aligned to close the remaining clinical and regulatory gap to the market for TLA Gut and commercialise the medical device. The project is the key enabler of this strategy.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMME PRINCIPAL
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
SME-2 - SME instrument phase 2
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
191 27 Sollentuna
Suède
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.