Descrizione del progetto
Una terapia cellulare innovativa per le malattie infiammatorie intestinali
Le malattie infiammatorie intestinali quali la colite ulcerosa e il morbo di Crohn comportano un’infiammazione cronica del tratto digestivo. I sintomi più comuni di queste malattie includono diarrea, sanguinamento rettale, dolore addominale, affaticamento e perdita di peso. Queste condizioni sono associate ad un aumento di tipi specifici di cellule, che migrano verso un sito specifico per chemiotassi inducendo infiammazione e malattia mediante il rilascio di citochine. L’azienda TLA Targeted Immunotherapies, con sede in Svezia, ha creato il primo dispositivo medico in grado di rimuovere le cellule che provocano malattie dal sangue del paziente mediante leucoaferesi terapeutica. Il progetto TLA-Gut, finanziato dall’UE, si propone di completare la sperimentazione clinica allo scopo di preparare il dispositivo per l’immissione sul mercato e il lavoro normativo necessario per l’introduzione in ambito clinico.
Obiettivo
This project will commercialise TLA Gut - the novel medical device for the treatment of Inflammatory Bowel Disease (IBD). IBD belongs to the group of Immune Mediated Inflammatory Diseases (IMIDs) caused and maintained by an exaggerated inflammatory response triggered by an imbalance of the immune system. Research at Karolinska Institutet in Sweden has shown that IMIDs are caused by increase in specific inflammatory cells, which migrate to the site of inflammation by chemotaxis and induce disease-causing inflammation through release of cytokines in tissues. TLA Gut is a globally unique technology, and the first medical device with a proven clinical efficacy in removing those disease-causing cells from the blood of the patient through therapeutic leukapheresis. Today, the development and commercialisation of new therapies for IBD is in great demand among clinicians and their patients as current treatments offer an overall long-term remission rate of only 50-60% and carry the risk of life-threatening side effects. There exists a strong business opportunity for a therapy that would create a new and personalized way to treat IBD. TLA Gut is positioned to satiate this demand. To date, TLA Gut in vivo proof of concept has been established in a Phase I/II clinical trial on IBD patients in Stockholm. In the project, the Phase III study will be performed together with regulatory development work required to get market access upon completion of the project. IBD poses a significant socio-economic burden internationally. In Europe, a direct healthcare cost of IBD is estimated to € 4.6–5.6 billion per year. Once introduced in the clinical praxis across the EU, TLA Gut will be a safe and cost-efficient treatment option for IBD patients. The overall business strategy of TLA is aligned to close the remaining clinical and regulatory gap to the market for TLA Gut and commercialise the medical device. The project is the key enabler of this strategy.
Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMMA PRINCIPALE
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
SME-2 - SME instrument phase 2
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
191 27 Sollentuna
Svezia
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.