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Risk Governance of Nanotechnology

Descripción del proyecto

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Nuevas directrices para evaluar el riesgo de nanomateriales artificiales

El modelo de evaluación del riesgo usado para las sustancias químicas convencionales puede no ser totalmente aplicable a los nanomateriales artificiales (ENM, por sus siglas en inglés). Por eso, se requiere un nuevo marco para la gobernanza del riesgo de los ENM. Con esto en mente, el proyecto RiskGONE, financiado con fondos europeos, recomendará modificaciones de sus directrices actuales o desarrollará documentos de orientación nanoespecíficos para la evaluación del riesgo de los ENM. En concreto, evaluará, optimizará y prevalidará procedimientos operativos estándar y directrices de ensayo y las integrará en un marco para la gobernanza del riesgo. Este nuevo marco, que depende de las actuales estrategias para la evaluación del riesgo de substancias químicas convencionales, incluirá herramientas modulares. Incorporará aspectos éticos y la percepción del riesgo para la población, además de gestionar riesgos aceptables e inaceptables mediante transferencia o mitigación.

Objetivo

Engineered nanomaterials (ENMs) are covered by REACH/CLP regulations; the general opinion is that the risk assessment (RA) approach routinely used for conventional chemicals is also applicable to ENMs. However, as acknowledged by OECD and ECHA, the OECD and ISO Test Guidelines (TGs) and Standard Operating Procedures (SOPs) need to be verified and adapted to be applicable to ENMs. RiskGONE will support the standardization and validation process for ENM by evaluating, optimizing and pre-validating SOPs and TGs and integrating them into a framework for risk governance (RG) of ENMs. The framework will comprise modular tools and will rely heavily on current strategies for the RA of conventional chemicals, complemented by methods for estimating environmental, social and economic benefits. It will incorporate ethical aspects and societal risk perception and will manage acceptable and unacceptable risks through transfer or mitigation. The focus of RiskGONE will be to produce nano-specific draft guidance documents for application to ENM RA; or, alternatively, to suggest ameliorations to OECD, ECHA, and ISO/CEN SOPs or guidelines. Rather than producing assays and methods ex novo, this will be achieved through Round Robin exercises and multimodal testing of OECD TGs and ECHA methods supporting the “Malta-project”, and on methods not yet considered by OECD. This process will be accelerated by guidance documents for data storage/curation/accessibility optimisation, applied to well-characterized reference ENMs typifying the main physicochemical and toxicological features of ENMs. The conditions for a transparent and self-sustained organisational form for science-based RG, representing EU stakeholders, member states, industry and civil society, will be established. The RG framework and methods developed by RiskGONE will be transferred to the organisational form for RG.

Ámbito científico

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Convocatoria de propuestas

H2020-NMBP-TO-IND-2018-2020

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Convocatoria de subcontratación

H2020-NMBP-TO-IND-2018

Régimen de financiación

RIA - Research and Innovation action

Coordinador

STIFTELSEN NILU
Aportación neta de la UEn
€ 946 208,44
Dirección
INSTITUTTVEIEN 18
2027 Kjeller
Noruega

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Región
Norge Oslo og Viken Viken
Tipo de actividad
Research Organisations
Enlaces
Coste total
€ 946 208,44

Participantes (22)

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Última actualización: 2 Enero 2024

Mi folleto

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/814425/es

European Union, 2024