Description du projet
De nouvelles lignes directrices pour évaluer le risque lié aux nanomatériaux manufacturés
L’approche d’évaluation des risques utilisée pour les produits chimiques conventionnels peut ne pas s’appliquer à 100 % aux nanomatériaux manufacturés (ENM). Il est par conséquent nécessaire de développer un nouveau cadre pour la gouvernance des risques en matière d’ENM. Dans cette optique, le projet RiskGONE, financé par l’UE, préconisera des ajustements aux lignes directrices actuelles ou élaborera des documents d’orientation spécifiques aux nanomatériaux pour l’évaluation des risques des ENM. Plus précisément, il évaluera, optimisera et pré-validera des procédures opératoires standard et des lignes directrices de test et les intégrera dans un cadre de gouvernance des risques. S’appuyant sur les stratégies actuelles d’évaluation des risques des produits chimiques conventionnels, ce nouveau cadre inclura des outils modulaires. Il intégrera les aspects éthiques et la perception sociétale des risques, et gérera également les risques acceptables et non acceptables par le biais du transfert ou de l’atténuation.
Objectif
Engineered nanomaterials (ENMs) are covered by REACH/CLP regulations; the general opinion is that the risk assessment (RA) approach routinely used for conventional chemicals is also applicable to ENMs. However, as acknowledged by OECD and ECHA, the OECD and ISO Test Guidelines (TGs) and Standard Operating Procedures (SOPs) need to be verified and adapted to be applicable to ENMs. RiskGONE will support the standardization and validation process for ENM by evaluating, optimizing and pre-validating SOPs and TGs and integrating them into a framework for risk governance (RG) of ENMs. The framework will comprise modular tools and will rely heavily on current strategies for the RA of conventional chemicals, complemented by methods for estimating environmental, social and economic benefits. It will incorporate ethical aspects and societal risk perception and will manage acceptable and unacceptable risks through transfer or mitigation. The focus of RiskGONE will be to produce nano-specific draft guidance documents for application to ENM RA; or, alternatively, to suggest ameliorations to OECD, ECHA, and ISO/CEN SOPs or guidelines. Rather than producing assays and methods ex novo, this will be achieved through Round Robin exercises and multimodal testing of OECD TGs and ECHA methods supporting the “Malta-project”, and on methods not yet considered by OECD. This process will be accelerated by guidance documents for data storage/curation/accessibility optimisation, applied to well-characterized reference ENMs typifying the main physicochemical and toxicological features of ENMs. The conditions for a transparent and self-sustained organisational form for science-based RG, representing EU stakeholders, member states, industry and civil society, will be established. The RG framework and methods developed by RiskGONE will be transferred to the organisational form for RG.
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
2027 Kjeller
Norvège
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Participants (22)
4362 Esch Sur Alzette
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10000 Zagreb
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28006 Madrid
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5020 Bergen
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B15 2TT Birmingham
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SA2 8PP Swansea
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80-172 Gdansk
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3000 Leuven
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30123 Venezia
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1000 Bruxelles / Brussel
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1000 Sofia
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20014 San Sebastian
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6200 MD Maastricht
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1070 Nicosia
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
PIRAEUS
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V42V384 Limerick
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60486 Frankfurt
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1455693981 TEHRAN
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1050 143 Lisboa
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94700 Maisons Alfort
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5020 Bergen
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