Projektbeschreibung
Verbesserung der Arzneimittelsicherheit
Schädliche Ereignisse im Zusammenhang mit bestimmten Arzneimitteln werden als unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) bezeichnet. Sie können mit der Dosis oder dem Zeitpunkt der Verabreichung zusammenhängen oder eine Folge des Abbruchs oder Versagens der Therapie sein. Das EU-finanzierte Projekt MEDIKURA hat eine digitale Infrastruktur für die Sammlung und Analyse von UAW-Daten entwickelt, um die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Die Cloud-basierte Plattform ist für Patientinnen und Patienten, Ärztinnen und Ärzte sowie Pharmaunternehmen zugänglich und bietet einen transparenten und zentralisierten Ansatz für die Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Langfristig soll die Plattform die datengestützte Arzneimittelforschung beschleunigen und dazu beitragen, unerwünschte Nebenwirkungen zu minimieren.
Ziel
The mission of MEDIKURA is to digitize drug safety: our process innovation helps pharma companies to capture, enrich, and analyze drug-related data provided by patients and doctors. We address the societal problem that more than 200,000 European citizens die from Adverse Drug Reactions (ADRs, colloquially referred to as drug side-effects) every year, whereas less than 1% of ADR cases are officially reported by patients and doctors. To improve drug safety, the new EU regulation ICH E2B(R3) came into effect in late 2017 - as a result, pharma companies are subject to increasing cost and time pressure in ADR monitoring.
Our solution is to build the digital infrastructure for ADR data – to improve drug safety, enable more targeted therapies, and accelerate data-driven drug discovery. We streamline the process of capturing, enriching, and analyzing ADR data through a cloud-based platform that connects pharma companies with patients and doctors. Our goal is to replace the decentralized, analogue drug safety process with a transparent, centralized, and digital system. The resulting value proposition to pharma companies is three-fold. In terms of time savings, we reduce the timespan to close a ADR case and report it to public authorities by more than 50%. In terms of money, we can save processing cost of more than 50% per ADR case and reduce liability risk significantly. In terms of data quality, we provide comprehensive information through a digital backchannel to both patients and doctors that allows to enrich drug-related data and prepare it for subsequent analyses.
Wissenschaftliches Gebiet
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug discovery
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug safety
- medical and health scienceshealth sciencespersonalized medicine
- natural sciencescomputer and information sciencesdata sciencedata exchange
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacyadverse drug reactions
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenUnterauftrag
H2020-SMEInst-2018-2020-1
Finanzierungsplan
SME-1 - SME instrument phase 1Koordinator
80335 MUNCHEN
Deutschland
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).