Projektbeschreibung
Hautregeneration bietet Hoffnung für Millionen von Menschen
Millionen von Betroffenen weltweit sind jedes Jahr mit den leidvollen Folgen von Hautdefekten wie Verbrennungen und Exzisionen konfrontiert, die einen chirurgischen Eingriff zur Wiederherstellung erfordern. Die Standardbehandlung, d. h. die Eigenhauttransplantation, hinterlässt jedoch oft bleibende Narben, die entstellen, Schmerzen verursachen und die Bewegungsfreiheit einschränken. Dies hat nicht nur erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Betroffenen, sondern stellt auch eine erhebliche Belastung für das Gesundheitssystem dar. Das EU-finanzierte Projekt denovoSkin bietet eine revolutionäre Lösung. Sein patentiertes, personalisiertes, autologes, biotechnologisch hergestelltes menschliches Hauttransplantat, das als Arzneimittel für neuartige Therapien eingestuft ist, löst das Problem des Mangels an Spenderstellen und minimiert gleichzeitig die Narbenbildung nach der Transplantation. Insgesamt zielt das Projekt darauf ab, Betroffenen weltweit in größerem Umfang Hoffnung und Heilung zu bringen.
Ziel
Every year in the world, more than 50M patients suffer from skin defects (e.g. burns, excision, etc.) and need surgical intervention to restore skin function. Standard of care, skin autografting, very often leaves these patients with scars. Scars are permanent and disfiguring, and can also be painful and highly debilitating. Indeed, they may also impair movement and growth, and require several follow-up surgeries, intense homecare and psychosocial rehabilitation. Hence, scars significantly affect patient’s quality of life, along with the economic burden for the health-care system. Furthermore, in the case of large wounds, donor site shortage represents a real clinical issue.
denovoSkin™ is a patented, personalized, autologous bio-engineered human skin graft classified as Advanced Therapy Medical Product (ATMP). It is engineered in large quantities starting-off from a stamp-sized skin biopsy of the patient, thus solving the donor site shortage issue. Moreover, because of its dermo-epidermal structure, denovoSkin™ leads to minimal scarrring after transplantation. Its outstanding performance could considerably reduce or even avoids further corrective interventions, allowing for considerable savings in terms of costs. denovoSkin™ is also granted with Orphan Drug Designation for the treatment of burns by Swissmedic, EMA and FDA.
So far, more than €17.5M have been invested over the last 16 years of research into the development and the clinical testing of denovoSkin™. To have denovoSkin™ fully projected at a European and global level we need a further investment of €3.57M to automate its production, de-risking the entire denovoSkin™ project by assuring a real delivery to patients worldwide while providing optimal logistics and quality of product.
The proposed work in Phase 2 of the SME instrument fits into our overall plan to reach the market by contributing the financial resources needed to plan a fast sound wider deployment of denovoSkin™ and its market uptake.
Wissenschaftliches Gebiet
- medical and health sciencesclinical medicinephysiotherapy
- social sciencessociologyindustrial relationsautomation
- medical and health sciencesclinical medicinesurgerysurgical procedures
- social scienceseconomics and businesseconomicsproduction economics
- medical and health sciencesclinical medicinetransplantation
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenUnterauftrag
H2020-SMEInst-2018-2020-2
Finanzierungsplan
SME-2 - SME instrument phase 2Koordinator
8006 Zurich
Schweiz
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).