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System for AcceleroMeter-Based Assessment of cardiac FUNction

Projektbeschreibung

Echtzeitüberwachung der Herzfunktion nach Operation am offenen Herzen

Chirurgie am offenen Herzen bedeutet risikoreiche Eingriffe, bei denen der Brustkorb geöffnet wird, um das Herz freizulegen. Sie setzt eine kontinuierliche Überwachung der Herzfunktion voraus, um mögliche Komplikationen zu erkennen. Die gegenwärtig verfügbaren Technologien liefern jedoch während und nach der Operation keine genauen Echtzeitdaten. Das EU-finanzierte Projekt SAMBAfun widmet sich diesem ungedeckten medizinischen Bedarf und entwickelt einen neuartigen Sensor, der in die vorhandenen epikardialen Kabel eines temporären Schrittmachers integriert werden kann. Somit gestattet die Innovation die Messung der Geschwindigkeit jeder für die Überwachung der Herzfunktion lebenswichtigen Herzkontraktion. Die Daten erscheinen auf einem Monitor und können das medizinische Personal bei jeglichen Komplikationen nach einer Herzoperation warnen.

Ziel

In patients undergoing open-heart surgeries, perioperative cardiac monitoring is used to track the functioning of the heart and identify complications. However, myocardial failure and other severe complications can escape detection using current monitoring technologies, given the trade-offs between invasiveness, real time measurements, accessibility and accuracy of data. Given the high-risk profile of these surgeries, failure to timely detect complications leads to increased mortality and morbidity, which in turn results in increased hospitalization costs and lower quality of life for the affected patients.

For effective cardiac monitoring, surgeons need real time data, 24h continuous monitoring during and post-surgery, and an accurate biosignal marker that can be trusted for immediate detection and assessment of cardiac events. No current technology enables this with low invasiveness and risk.

Cardiaccs (SME) and Osypka (SME) will bring to market a patented solution that involves adding a 3-axis accelerometer to a standard epicardial pace lead, which is routinely used for most cardiac surgical patients, to assess cardiac motion and contractility in real time, both during and after surgery – and up to 7 days. Data from CardiSense will appear on a monitor and an alert function will let surgeons and nurses know as soon as a complication is picked-up on the continuously analysed data.

SAMBAfun brings together 2 SMEs with complementary know-how, IPR and value chain positions. Cardiaccs patented the concept, whereas Osypka has 40 years of experience in developing cardiac pace leads. Osypka dominates the German market and has extensive ties to global distributors. Three leading research hospitals (Oslo, Aarhus and Berlin) will demonstrate the latest advances in this device, provide Key Opinion Leader input and contribute with multi-market, highly credible data for regulatory certification and health economic models to support reimbursement applications in all markets.

Finanzierungsplan

IA - Innovation action

Koordinator

CARDIACCS AS
Netto-EU-Beitrag
€ 1 107 221,50
Adresse
Maridalsveien 71B
0458 Oslo
Norwegen

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Norge Oslo og Viken Oslo
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten
€ 1 581 745,00

Beteiligte (5)