Projektbeschreibung
Ein Herzimplantat zur Minderung des Risikos für Schlaganfall und Herzrhythmusstörungen
Vorhofflimmern ist durch einen unregelmäßigen Herzschlag gekennzeichnet, der durch abnorme elektrische Aktivität verursacht wird und zur Bildung von Blutgerinnseln, Schlaganfall und Herzversagen führen kann. Mehrere Millionen Betroffene in Europa und den USA leiden an chronischem Vorhofflimmern, das nicht medikamentös behandelbar ist. Die chirurgische Elektrotherapie zerstört das Herzgewebe, das die abnormen elektrischen Impulse auslöst. Doch bei Menschen mit chronischem Vorhofflimmern ist sie nur in 30 % der Fälle wirksam. Das irische Unternehmen AuriGen Medical hat ein minimalinvasives Herzimplantat entwickelt, welches das linke Herzohr dauerhaft elektrisch und mechanisch isoliert. Das Risiko für Schlaganfall und Herzrhythmusstörungen, das mit chronischem Vorhofflimmern einhergeht, wird dadurch bei gleichbleibender Eingriffsdauer reduziert. Um die Produktentwicklung gemäß den regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte zum Abschluss zu bringen, wird das EU-finanzierte Projekt LAA-START klinische Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit des Implantats durchführen.
Ziel
Atrial Fibrillation (AF) is an irregular heartbeat caused by abnormal electrical activity in the heart, that can lead to blood clots with high risk of stroke and heart failure.
There are 10.7 million AF patients across Europe and the US, 3.6 million are classified as having Persistent AF (PAF), they are highly symptomatic and medication resistant. Surgical electrical therapy (catheter ablation) destroys heart tissue causing the abnormal electrical pulses. For PAF patients, this works only 30% of the time. Approximately 72% of PAF patients require at least one redo procedure, amounting to €13.5 billion in wasted healthcare costs.
Success rates are doubled if electrical activity in a part of the heart “the Left Atrial Appendage” (LAA), is shut down. But this increases stroke risk from blood clots as the LAA is now incapable of muscle contraction to maintain blood flow.
LAA implants, “occlusion devices” fit across the opening of the LAA to filter the blood and prevent clots from entering the blood stream. However, fitting an occlusion device during the same procedure as LAA electrical isolation doubles procedure time (to 7 hours) making it non-financially viable for health services and too high risk for patients.
AuriGen Medical have developed a unique, minimally invasive cardiac implant which permanently electrically and mechanically isolates the LAA in a one-shot procedure: treating both the stroke and arrhythmia risk associated with PAF with no increase in surgery time.
This multi-partner FTI project will complete product development in line with the regulatory development pathway for medical devices for first in human safety and efficacy clinical studies required for CE certification and contributing to FDA clinical data requirements. The total market opportunity is $5bn/yr market opportunity across the EU and US. AuriGen will enter the market directly in the initial target European markets (Germany, France, Italy and UK) during Q3 2020.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
- Medizin- und GesundheitswissenschaftenKlinische MedizinKardiologieHerz-Kreislauf-ErkrankungenHerzrhythmusstörung
- Medizin- und GesundheitswissenschaftenGrundlagenmedizinPharmakologie und PharmazieArzneimittel
- Medizin- und GesundheitswissenschaftenGrundlagenmedizinNeurologieDemenz
- Medizin- und GesundheitswissenschaftenGrundlagenmedizinNeurologieSchlaganfall
- Medizin- und GesundheitswissenschaftenMedizinische BiotechnologieImplantate
Sie müssen sich anmelden oder registrieren, um diese Funktion zu nutzen
Wir bitten um Entschuldigung ... während der Ausführung ist ein unerwarteter Fehler aufgetreten.
Sie müssen sich authentifizieren. Ihre Sitzung ist möglicherweise abgelaufen.
Vielen Dank für Ihr Feedback. Sie erhalten in Kürze eine E-Mail zur Übermittlungsbestätigung. Wenn Sie sich für eine Benachrichtigung über den Berichtsstatus entschieden haben, werden Sie auch im Falle einer Änderung des Berichtsstatus benachrichtigt.
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
(öffnet in neuem Fenster) H2020-EIC-FTI-2018-2020
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenFinanzierungsplan
IA -Koordinator
DUBLIN 13 Dublin
Irland
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).