Descripción del proyecto
Terapia combinatoria para la cirrosis descompensada
La mortalidad por cirrosis se debe principalmente a la descompensación de esta enfermedad: desarrollo de ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia gastrointestinal y evolución a insuficiencia hepática crónica agudizada (IHCA). A pesar de los múltiples tratamientos, la mortalidad de los pacientes con descompensación de la cirrosis continúa siendo elevada. El proyecto financiado con fondos europeos DECISION busca comprender la patofisiología de la descompensación de la cirrosis que da lugar a una IHCA o a la muerte, así como reducir la mortalidad de los pacientes. El proyecto estudiará la patofisiología de la descompensación de la cirrosis integrando resultados de la elaboración de perfiles multiómicos de alto rendimiento con amplios datos clínicos de 2 200 pacientes completamente caracterizados y en cuyo caso se dispone de muestras biológicas estandarizadas. DECISION ayudará a identificar nuevas terapias combinatorias para prevenir la alta mortalidad en pacientes con descompensación de la cirrosis. Por último, los investigadores optimizarán estas terapias en nuestros modelos animales y, a continuación, probarán la mejor combinación en pacientes de alto riesgo en el marco de un ensayo clínico de fase II.
Objetivo
In 2013, cirrhosis was responsible for 1.2 million deaths worldwide. This mortality is mainly due to cirrhosis decompensation, i.e. development of ascites, hepatic encephalopathy, and/or gastrointestinal hemorrhage, and its progression to acute-on-chronic liver failure (ACLF). Patients with decompensated cirrhosis receive many treatments such as intravenous and oral absorbable antibiotics, oral non-absorbable antibiotics, albumin, proton-pump inhibitors, laxatives, diuretics, betablockers, vasoconstrictors, statins, anticoagulants, steroids and antiviral agents. Despite these multiple treatments, ACLF or mortality in patients with decompensation of cirrhosis remains high (15% at day 28, 28% at day 90) because of large interindividual variability in precipitating events, in clinical presentation and in response to treatment. This heterogeneity calls for treatment personalization according to underlying mechanisms. The objective of DECISION is to enhance our understanding, at systems level, of the pathophysiology of decompensation of cirrhosis leading to ACLF or death to decrease patients’ mortality at day 28.
First, DECISION will improve our knowledge of the pathophysiology of decompensation of cirrhosis by integrating results of high-throughput multi-omic profiling with comprehensive clinical data from 2,200 fully characterized patients (more than 8,600 time points) with available standardized biological samples. Second, we will identify novel combinatorial therapies for patients with decompensation of cirrhosis to prevent death. We will refine these therapies in new and/or optimized animal models and then test the best combination in high risk patients in a phase II clinical trial built in DECISION. Third, we will develop 2 tests: one predicting outcome of patients with decompensation of cirrhosis when treated with standard treatment (prognostic test); and the other identifying patients who will respond to the novel combinatorial therapy (test for response).
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
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H2020-SC1-2019-Two-Stage-RTD
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
08021 Barcelona
España
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Participantes (25)
08036 Barcelona
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
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3015 GD Rotterdam
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La participación finalizó
60323 Frankfurt Am Main
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52074 Aachen
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75015 PARIS 15
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31008 Pamplona
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171 77 Stockholm
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2730 Herlev
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40126 Bologna
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08007 Barcelona
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