Projektbeschreibung
Kombinationsbehandlung für dekompensierte Zirrhose
Die Sterblichkeit durch Zirrhosen wird vor allem mit der Dekompensation der Zirrhose in Verbindung gebracht (Entwicklung von Aszites, hepatischer Enzephalopathie und gastrointestinalen Blutungen sowie eine Weiterentwicklung zu einem akut-auf-chronischen Leberversagen). Trotz mehrerer Behandlungsformen ist die Sterblichkeit von Menschen mit einer dekompensierten Zirrhose weiterhin hoch. Das EU-finanzierte Projekt DECISION hat sich vorgenommen, die Pathophysiologie der Dekompensation der Zirrhose, die zu einem akut-auf-chronischem Leberversagen oder zum Tode führt, zu verstehen und somit die Sterblichkeit zu verringern. Die Pathophysiologie soll untersucht werden, indem Ergebnisse der Multi-Omik-Profilerstellung im Hochdurchsatzverfahren von umfassenden klinischen Daten 2 200 vollständig charakterisierter Patientinnen und Patienten mit verfügbaren standardisierten biologischen Proben integriert werden. Das Projekt wird dazu beitragen, neuartige Kombinationsbehandlungen zu erarbeiten, um die hohe Sterblichkeit von Menschen mit dekompensierten Zirrhosen zu verringern. Schließlich wird das Forschungsteam diese Behandlungen an neuen Tiermodellen optimieren und die beste Kombination dann in einer klinischen Studie der Phase II an Hochrisikopatientinnen und -patienten erproben.
Ziel
In 2013, cirrhosis was responsible for 1.2 million deaths worldwide. This mortality is mainly due to cirrhosis decompensation, i.e. development of ascites, hepatic encephalopathy, and/or gastrointestinal hemorrhage, and its progression to acute-on-chronic liver failure (ACLF). Patients with decompensated cirrhosis receive many treatments such as intravenous and oral absorbable antibiotics, oral non-absorbable antibiotics, albumin, proton-pump inhibitors, laxatives, diuretics, betablockers, vasoconstrictors, statins, anticoagulants, steroids and antiviral agents. Despite these multiple treatments, ACLF or mortality in patients with decompensation of cirrhosis remains high (15% at day 28, 28% at day 90) because of large interindividual variability in precipitating events, in clinical presentation and in response to treatment. This heterogeneity calls for treatment personalization according to underlying mechanisms. The objective of DECISION is to enhance our understanding, at systems level, of the pathophysiology of decompensation of cirrhosis leading to ACLF or death to decrease patients’ mortality at day 28.
First, DECISION will improve our knowledge of the pathophysiology of decompensation of cirrhosis by integrating results of high-throughput multi-omic profiling with comprehensive clinical data from 2,200 fully characterized patients (more than 8,600 time points) with available standardized biological samples. Second, we will identify novel combinatorial therapies for patients with decompensation of cirrhosis to prevent death. We will refine these therapies in new and/or optimized animal models and then test the best combination in high risk patients in a phase II clinical trial built in DECISION. Third, we will develop 2 tests: one predicting outcome of patients with decompensation of cirrhosis when treated with standard treatment (prognostic test); and the other identifying patients who will respond to the novel combinatorial therapy (test for response).
Wissenschaftliches Gebiet
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H2020-SC1-2019-Two-Stage-RTD
Finanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
08021 Barcelona
Spanien
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Beteiligte (25)
08036 Barcelona
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Rechtsträger, der nicht Auftragnehmer ist und an einen Teilnehmer angegliedert oder rechtlich mit diesem verbunden ist. Der Rechtsträger übernimmt Arbeiten zu in der Finanzhilfevereinbarung festgelegten Bedingungen, liefert Waren oder bietet Dienstleistungen für die Aktion, unterzeichnet jedoch nicht die Finanzhilfevereinbarung. Eine Drittpartei hält sich an die Regeln, die gemäß der Finanzhilfevereinbarung für den verbundenen Teilnehmer gelten hinsichtlich der Förderfähigkeit von Kosten und der Kontrolle der Ausgaben.
08036 Barcelona
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3015 GD Rotterdam
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75654 Paris
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75006 Paris
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Beteiligung beendet
60323 Frankfurt Am Main
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52074 Aachen
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75015 PARIS 15
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31008 Pamplona
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171 77 Stockholm
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
2730 Herlev
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40126 Bologna
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28046 MADRID
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35122 Padova
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10124 Torino
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10126 Torino
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08007 Barcelona
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08007 Barcelona
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75012 Paris
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1203 Geneve
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1050 Bruxelles / Brussel
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82256 FURSTENFELDBRUCK
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48149 MUENSTER
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