Descripción del proyecto
Un dispositivo nuevo previene la muerte súbita de origen cardíaco
La muerte súbita de origen cardíaco (MSC) representa una importante preocupación para la salud pública, ya que es responsable del cerca del 20 % de los fallecimientos en Europa. Afecta sobre todo a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio. La MSC puede prevenirse con un cardiodesfibrilador implantable (CDI), pero es caro y se asocia con complicaciones que pueden ser graves. Se recomienda el uso de un CDI como solución profiláctica en la mayoría de los pacientes que han sufrido un infarto de miocardio, pero solo unos pocos reciben el dispositivo, mientras que la mayoría de los implantes se realizan en pacientes que no tienen recomendación médica para ello. El proyecto PROFID, financiado con fondos europeos, utilizará conjuntos de datos clínicos y una tecnología avanzada para desarrollar un instrumento de apoyo a la toma de decisiones clínicas que podrá predecir el riesgo individual de MSC e identificará a los pacientes que han sufrido un infarto de miocardio que son adecuados para tener CDI.
Objetivo
Sudden cardiac death (SCD) is a major public health problem accounting for ~20% of all deaths in Europe with an estimated yearly incidence of ~350-700,000, often in patients with previous myocardial infarction (MI). In SCD, the heart suddenly and unexpectedly stops beating. If untreated, the patient dies within minutes, but SCD can be successfully prevented by an implantable cardioverter-defibrillator (ICD). The ICD is highly effective, but is associated with potentially severe complications and high healthcare costs. Based on historical evidence, guidelines recommend prophylactic ICD implantation in post-MI patients with left ventricular ejection fraction (LVEF)≤35% to prevent SCD. However, only a minority of these patients will ever need the device. In addition, in absolute numbers the majority of SCD cases occurs in patients with LVEF>35% who are currently not considered for prophylactic ICD. Due to the inherent risks and considerable health care expenditures, a personalised treatment approach for ICD implantation is urgently required. Using state-of-the-art methods and large clinical datasets from established international cohorts and registries across different European geographies, PROFID will develop a clinical decision support tool (risk score) to predict the individual SCD risk and identify those post-MI patients that will optimally benefit from an ICD. Two parallel randomised clinical trials will validate implementation of the risk score to determine ICD implantation, while health economic analyses will assess its economic impact on health care systems. A software tool for clinical use of the risk score will be implemented, and a pilot run in 3 European regions with participation of insurance companies and authorities. The unique composition of the consortium with key opinion leaders, patient organisations, large hospital chains, payers, policy makers and state authorities across Europe, will ensure implementation into routine clinical practice.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Tema(s)
Convocatoria de propuestas
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H2020-SC1-2019-Two-Stage-RTD
Régimen de financiación
IA - Innovation actionCoordinador
13125 Berlin
Alemania
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
Participantes (25)
Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
04289 Leipzig
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1081 HV Amsterdam
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
3511 EP UTRECHT
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M13 9PL Manchester
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80335 Munchen
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YO10 5DD York North Yorkshire
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42285 Wuppertal
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28010 Madrid
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
28010 Madrid
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06903 Biot Sophia Antipolis
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60323 FRANKFURT AM MAIN
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31076 Toulouse Cedex 3
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B4 7ET Birmingham
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40 055 Katowice
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8000 Aarhus C
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104 22 Stockholm
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31096 Haifa
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1085 Budapest
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779 00 Olomouc
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LS2 9JT Leeds
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20145 Milano
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95447 Bayreuth
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La participación finalizó
1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
8200 Aarhus
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28040 Madrid
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