Descrizione del progetto
Un nuovo dispositivo previene la morte cardiaca improvvisa
La morte cardiaca improvvisa (MCI) rappresenta una preoccupazione principale per la salute pubblica, poiché responsabile di circa il 20 % di tutti i decessi in Europa. Essa colpisce generalmente i pazienti con precedenti di infarto del miocardio (IM). L’MCI può essere prevenuta con il defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD, Implantable Cardioverter-Defibrillator). Tuttavia, tale dispositivo è costoso e associato a potenziali gravi complicazioni. L’ICD è raccomandato come soluzione profilattica per i pazienti post IM, ma solo alcuni di essi ricevono il dispositivo, mentre la maggior parte degli impianti è rivolta a pazienti senza una raccomandazione medica. Il progetto PROFID, finanziato dall’UE, utilizzerà un set di dati clinici e una tecnologia avanzata per sviluppare uno strumento clinico di supporto alle decisioni che prevederà il rischio individuale di MCI, identificando i pazienti post IM adatti a un dispositivo ICD.
Obiettivo
Sudden cardiac death (SCD) is a major public health problem accounting for ~20% of all deaths in Europe with an estimated yearly incidence of ~350-700,000, often in patients with previous myocardial infarction (MI). In SCD, the heart suddenly and unexpectedly stops beating. If untreated, the patient dies within minutes, but SCD can be successfully prevented by an implantable cardioverter-defibrillator (ICD). The ICD is highly effective, but is associated with potentially severe complications and high healthcare costs. Based on historical evidence, guidelines recommend prophylactic ICD implantation in post-MI patients with left ventricular ejection fraction (LVEF)≤35% to prevent SCD. However, only a minority of these patients will ever need the device. In addition, in absolute numbers the majority of SCD cases occurs in patients with LVEF>35% who are currently not considered for prophylactic ICD. Due to the inherent risks and considerable health care expenditures, a personalised treatment approach for ICD implantation is urgently required. Using state-of-the-art methods and large clinical datasets from established international cohorts and registries across different European geographies, PROFID will develop a clinical decision support tool (risk score) to predict the individual SCD risk and identify those post-MI patients that will optimally benefit from an ICD. Two parallel randomised clinical trials will validate implementation of the risk score to determine ICD implantation, while health economic analyses will assess its economic impact on health care systems. A software tool for clinical use of the risk score will be implemented, and a pilot run in 3 European regions with participation of insurance companies and authorities. The unique composition of the consortium with key opinion leaders, patient organisations, large hospital chains, payers, policy makers and state authorities across Europe, will ensure implementation into routine clinical practice.
Campo scientifico
Programma(i)
Argomento(i)
Invito a presentare proposte
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H2020-SC1-2019-Two-Stage-RTD
Meccanismo di finanziamento
IA - Innovation actionCoordinatore
13125 Berlin
Germania
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
Partecipanti (25)
Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
04289 Leipzig
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1081 HV Amsterdam
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
3511 EP UTRECHT
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M13 9PL Manchester
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80335 Munchen
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YO10 5DD York North Yorkshire
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42285 Wuppertal
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28010 Madrid
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
28010 Madrid
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06903 Biot Sophia Antipolis
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60323 FRANKFURT AM MAIN
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31076 Toulouse Cedex 3
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B4 7ET Birmingham
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40 055 Katowice
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8000 Aarhus C
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104 22 Stockholm
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31096 Haifa
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1085 Budapest
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779 00 Olomouc
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LS2 9JT Leeds
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20145 Milano
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95447 Bayreuth
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Partecipazione conclusa
1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
8200 Aarhus
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28040 Madrid
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