Description du projet
Un nouveau dispositif prévient la mort subite cardiaque
La mort subite cardiaque (MSC) est une préoccupation majeure en matière de santé publique, car elle est responsable de près de 20 % du total des décès en Europe. Elle affecte principalement les patients ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IM). La MSC peut être évitée grâce à un défibrillateur cardiaque implantable (DCI). Toutefois, il s’agit d’un dispositif coûteux et associé à des complications potentiellement graves. Le DCI est conseillé comme solution prophylactique pour les patients ayant subi un IM, mais ils ne sont que quelques-uns à recevoir ce dispositif, alors que la plupart des implantations sont effectuées chez des patients sans indication médicale pour une telle intervention. Le projet PROFID, financé par l’UE, utilisera des ensembles de données cliniques et une technologie avancée pour mettre au point un instrument d’aide à la décision clinique qui prédira le risque individuel de MSC, et identifiera les patients ayant subi un IM et pour lesquels un DCI serait adapté.
Objectif
Sudden cardiac death (SCD) is a major public health problem accounting for ~20% of all deaths in Europe with an estimated yearly incidence of ~350-700,000, often in patients with previous myocardial infarction (MI). In SCD, the heart suddenly and unexpectedly stops beating. If untreated, the patient dies within minutes, but SCD can be successfully prevented by an implantable cardioverter-defibrillator (ICD). The ICD is highly effective, but is associated with potentially severe complications and high healthcare costs. Based on historical evidence, guidelines recommend prophylactic ICD implantation in post-MI patients with left ventricular ejection fraction (LVEF)≤35% to prevent SCD. However, only a minority of these patients will ever need the device. In addition, in absolute numbers the majority of SCD cases occurs in patients with LVEF>35% who are currently not considered for prophylactic ICD. Due to the inherent risks and considerable health care expenditures, a personalised treatment approach for ICD implantation is urgently required. Using state-of-the-art methods and large clinical datasets from established international cohorts and registries across different European geographies, PROFID will develop a clinical decision support tool (risk score) to predict the individual SCD risk and identify those post-MI patients that will optimally benefit from an ICD. Two parallel randomised clinical trials will validate implementation of the risk score to determine ICD implantation, while health economic analyses will assess its economic impact on health care systems. A software tool for clinical use of the risk score will be implemented, and a pilot run in 3 European regions with participation of insurance companies and authorities. The unique composition of the consortium with key opinion leaders, patient organisations, large hospital chains, payers, policy makers and state authorities across Europe, will ensure implementation into routine clinical practice.
Champ scientifique
Programme(s)
Thème(s)
Régime de financement
IA - Innovation actionCoordinateur
13125 Berlin
Allemagne
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Participants (25)
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
04289 Leipzig
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1081 HV Amsterdam
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
3511 EP UTRECHT
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M13 9PL Manchester
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80335 Munchen
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YO10 5DD York North Yorkshire
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42285 Wuppertal
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28010 Madrid
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
28010 Madrid
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06903 Biot Sophia Antipolis
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60323 FRANKFURT AM MAIN
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31076 Toulouse Cedex 3
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B4 7ET Birmingham
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40 055 Katowice
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8000 Aarhus C
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104 22 Stockholm
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31096 Haifa
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1085 Budapest
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779 00 Olomouc
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LS2 9JT Leeds
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20145 Milano
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95447 Bayreuth
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Participation terminée
1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
8200 Aarhus
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28040 Madrid
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