Descripción del proyecto
Una nueva vacuna terapéutica para curar la hepatitis B
La resolución espontánea de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) se caracteriza por la respuesta de anticuerpos neutralizadores de linfocitos T específicos contra el VHB, elementos que no se observan en la infección crónica por el VHB. El proyecto financiado con fondos europeos TherVacB busca superar la tolerancia inmunitaria en la infección crónica por el VHB y la resistencia del virus a la cura. El equipo interdisciplinario utilizará un programa de vacunación heteróloga terapéutica de estímulo primario con eficacia probada en modelos preclínicos de la hepatitis B para seleccionar y activar respuestas de linfocitos B y T, y, de ese modo, TherVacB espera producir componentes de la vacuna y preparar una primera aplicación en humanos. Con el fin de realizar una prueba de concepto de la vacuna terapéutica de la hepatitis B en pacientes con hepatitis B crónica, el consorcio establecerá un registro de pacientes y llevará a cabo un ensayo clínico multicéntrico de fase Ib/IIa de la seguridad y la potencia de la vacuna para inducir el control inmunitario de la infección crónica por el VHB.
Objetivo
Experts in virology, immunology and clinical hepatitis B patient care with an excellent research and translational track record in hepatitis B virus (HBV)-host interaction form the interdisciplinary TherVacB consortium. They jointly tackle the major challenges in HBV therapy – the virus’s resistance to cure. TherVacB aims at breaking immune tolerance in chronic HBV infection and achieving HBV cure. Occurrence of neutralizing antibodies and HBV-specific T cell responses characterize spontaneous resolution of HBV infection that are lacking in chronic infection. We will use our IP-protected heterologous prime-boost therapeutic vaccination scheme with proven efficacy in preclinical models of hepatitis B to target and activate B and T cell responses. Two protein prime injections with clinically approved, adjuvanted particulate HBV S and core protein antigens shall induce neutralizing antibodies and prime T cells that are boosted with an MVA vector expressing HBV core, S, L and polymerase antigens covering >95% of HBV found worldwide. Having secured significant funding and partnerships to obtain GMP-produced vaccine components and to prepare a first-in-human application, TherVacB aims at a clinical proof-of-concept of the therapeutic hepatitis B vaccine in patients with chronic hepatitis B. The consortium will establish a patient registry and perform a multi-center phase Ib/IIa clinical trial that aims at proving safety of the therapeutic vaccine and inducing immune control of chronic HBV infection. One study arm will be realized in Tanzania to build up local capacity, because Africa carries a large burden of HBV infection but lacks diagnostic and therapeutic options. An innovative immune monitoring will quantify HBV-specific immunity and define novel biomarkers to predict treatment response. Finally an ethical and an empirical study will evaluate the recruitment of patients by social media which is very effective for infectious diseases that tend to stigmatize patients
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SC1-2019-Two-Stage-RTD
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
85764 Neuherberg
Alemania