Description du projet
Un vaccin thérapeutique innovant pour soigner l’hépatite B
La résolution spontanée de l’infection au virus de l’hépatite B (VHB) est caractérisée par la neutralisation des anticorps et des réponses des lymphocytes T spécifiques au VHB, éléments qui sont absents dans le cadre d’une infection chronique au VHB. Le projet TherVacB, financé par l’UE, vise à vaincre la tolérance immunitaire dans l’infection chronique au VHB et la résistance de ce virus aux traitements. Le consortium interdisciplinaire emploiera un schéma de vaccination thérapeutique hétérologue d’amorce‑rappel ayant démontré son efficacité sur des modèles précliniques d’hépatite B pour cibler et activer les réponses des lymphocytes T et B; TherVacB espère ainsi produire des constituants du vaccin et préparer une première application chez l’homme. Afin d’apporter une validation de principe clinique du vaccin thérapeutique contre l’hépatite B chez les patients atteints d’une hépatite B chronique, le consortium établira un registre de patients et mènera un essai clinique multicentrique de phase Ib et Ila sur l’innocuité du vaccin et sa capacité à induire un contrôle immunitaire de l’infection chronique au VHB.
Objectif
Experts in virology, immunology and clinical hepatitis B patient care with an excellent research and translational track record in hepatitis B virus (HBV)-host interaction form the interdisciplinary TherVacB consortium. They jointly tackle the major challenges in HBV therapy – the virus’s resistance to cure. TherVacB aims at breaking immune tolerance in chronic HBV infection and achieving HBV cure. Occurrence of neutralizing antibodies and HBV-specific T cell responses characterize spontaneous resolution of HBV infection that are lacking in chronic infection. We will use our IP-protected heterologous prime-boost therapeutic vaccination scheme with proven efficacy in preclinical models of hepatitis B to target and activate B and T cell responses. Two protein prime injections with clinically approved, adjuvanted particulate HBV S and core protein antigens shall induce neutralizing antibodies and prime T cells that are boosted with an MVA vector expressing HBV core, S, L and polymerase antigens covering >95% of HBV found worldwide. Having secured significant funding and partnerships to obtain GMP-produced vaccine components and to prepare a first-in-human application, TherVacB aims at a clinical proof-of-concept of the therapeutic hepatitis B vaccine in patients with chronic hepatitis B. The consortium will establish a patient registry and perform a multi-center phase Ib/IIa clinical trial that aims at proving safety of the therapeutic vaccine and inducing immune control of chronic HBV infection. One study arm will be realized in Tanzania to build up local capacity, because Africa carries a large burden of HBV infection but lacks diagnostic and therapeutic options. An innovative immune monitoring will quantify HBV-specific immunity and define novel biomarkers to predict treatment response. Finally an ethical and an empirical study will evaluate the recruitment of patients by social media which is very effective for infectious diseases that tend to stigmatize patients
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
85764 Neuherberg
Allemagne
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Participants (18)
81675 Muenchen
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255 DAR ES SALAAM
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20251 Hamburg
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08036 Barcelona
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
08036 Barcelona
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43100 Parma
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30625 Hannover
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WC1E 6BT London
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Participation terminée
20251 Hamburg
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
38124 Braunschweig
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80539 Muenchen
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04109 Leipzig
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E1 8PR London
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Participation terminée
75008 Paris
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NW3 2QG London
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80333 Muenchen
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80333 Munchen
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53123 BONN
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.