Descripción del proyecto
Evaluación de estrategias en el cribaje del cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón (CP) es la principal causa de muerte por cáncer en la Unión Europea, que se cobra 338 000 vidas cada año. El siguiente método decisivo para prevenir un gran número de estas muertes es el cribaje del cáncer de pulmón por TC (tomografía computerizada) de baja dosis. Sin embargo, su aplicación se encuentra con varios obstáculos que dan lugar a un uso limitado y lento, mientras que quizás se necesitarían 25 millones de TC anualmente en Europa y hay una gran incertidumbre en torno a la estrategia más óptima y rentable que debe aplicarse. Un tratamiento personalizado basado en la TC de referencia puede reducir la mortalidad del CP y los daños asociados con el cribaje y, además, puede disminuir considerablemente los costes. El proyecto 4-IN THE LUNG RUN, financiado con fondos europeos, consiste en un ensayo controlado y aleatorizado en el que participan 24 000 personas con el objetivo de evaluar cuándo es seguro aumentar los intervalos del cribaje basado en el riesgo tras una TC de referencia negativa. Se trata de un ensayo de aplicación en varios centros de cinco países, que presta especial atención al reclutamiento óptimo de individuos y a las estrategias para abandonar el tabaquismo, las estrategias de reducción de la comorbilidad (como el uso de una puntuación de calcio para enfermedades cardiovasculares) y los biomarcadores.
Objetivo
With 338,000 EU-deaths annually, lung cancer is a devastating problem. CT screening has the potential to prevent ten-thousands of lung cancer deaths annually. The positive results of the Dutch-Belgian screening trial (NELSON), with relatively low referral rates, and the NLST in the USA provided conclusive evidence. However, implementation is likely to be limited, slow and of variable quality throughout Europe, and current guidelines could easily require up to 25 million CT screens annually. The most optimal strategy in risk-based lung-thoracic screening is still unknown regarding the optimal and most cost-effective (e.g. targeted) strategy 1) to recruit, 2) to integrate smoking cessation and co-morbidity-reducing services, and 3) to determine the (risk-based) screening interval. Personalised regimens based on the baseline CT result can potentially retain 85% of the mortality reduction achievable through screening at 45% less screens, thus potentially saving much unnecessary harm associated with screening, and 0.5-1 billion Euros per year. The heart of 4-IN-THE-LUNG-RUN is a randomised controlled trial amongst 24,000 individuals evaluating whether it is safe to have risk-based less intensive screening intervals after a negative baseline CT. Various methods to improve participation of hard-to-reach individuals will be assessed in five different healthcare settings. Innovative co-morbidity reducing strategies will be tested including other markers on CT imaging, as Calcium Score and COPD. Cost impact and cost-effectiveness analyses using a natural history model will steer implementation. The experienced consortium will strongly interact with key stakeholders, and discuss interim results with key other international initiatives on CT screening, biomarkers, and smoking cessation practices. This proposal will form the evidence base for risk-based lung cancer screening with huge benefits for the EU, on health outcomes, cost savings, and innovation in the long run.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
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H2020-SC1-2019-Two-Stage-RTD
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
3015 GD Rotterdam
Países Bajos