Projektbeschreibung
Gelverabreichungssystem ermöglicht gezielte, sichere bioaktive Therapie
Fisteln sind relativ häufig vorkommende, abnorme tunnelartige Verbindungen zwischen zwei inneren Organen oder zwischen einem Organ und der Hautoberfläche. Sie treten als Komplikation von Morbus Crohn auf, in der Regel zwischen Vagina und Rektum oder zwischen Darm und Haut. Würde man zur Anregung der Geweberegeneration von Stammzellen abgesonderte extrazelluläre Vesikel (EV) einsetzen statt die Stammzellen selbst, könnte die gesamte Versorgungs- und Nutzungskette davon profitieren. Doch noch sind damit zahlreiche technische Schwierigkeiten verbunden. Das EU-finanzierte Projekt ExocyTher möchte diese Schwierigkeiten durch eine zuverlässige großmaßstäbliche EV-Produktion und ein optimiertes EV-Verabreichungssystem beseitigen. Dieses System umfasst eine medizinisch zugelassene Vorrichtung für die Gelverabreichung, um den gesamten Fistelgang auszufüllen und die EV zu fixieren.
Ziel
Extracellular vesicles (EVs) from stem cells (SCs) may recapitulate the therapeutic effect of their mother cells in regenerative medicine while mitigating risks of uncontrolled replication, differentiation and vascular occlusion, offering off-the-shelf, storage and shelf-life gains. Yet, the clinical translation of SC EV therapy is hampered by production, engineering and administration challenges.
Building on my preliminary results, ExocyTher aims at developing SC EV therapy through:
(1) standardized scalable high-yield EV production: I propose the concept of turbulence vesiculation to induce EV release from adipose SCs (ASCs) by a controlled turbulence shear stress integrated to large-scale cell culture in bioreactors;
(2) optimised delivery: I propose EV administration in a synergic fistula-occlusive companion gel (injectable at <20C and gelling at body temperature) in the attempt to fill the entire fistula tract and retain EVs at the site of interest;
ExocyTher will tackle the therapy of fistulas, a major health burden related to Crohn's disease or secondary to surgery, cancer therapy or trauma, affecting millions of people in Europe with a high morbidity rate. All-in-one turbulence-triggered vesiculation and priming are expected to provide ASC EVs in high yield and with improved immunomodulatory properties specially for a more efficient therapy of inflammatory Crohns disease fistulas. Capitalizing on the use of a gel medical device authorized in Europe as an off-label fistula occlusive EV vehicle and considering key regulatory issues, ExocyTher will set the basis for the first clinical trial on ASC EV fistula therapy.
ExocyTher concepts may be extended to other EV parent cell types or therapy indications, foreseeing a high scientific and technological impact.
Start date is requested due to the COVID-19 pandemic and this is necessary to minimise any disruption could be caused by the COVID-19 pandemic.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Chirurgie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften öffentliche Gesundheit Epidemiologie Pandemien
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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H2020-EU.1.1. - EXCELLENT SCIENCE - European Research Council (ERC)
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
ERC-STG - Starting Grant
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
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(öffnet in neuem Fenster) ERC-2019-STG
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
75794 PARIS
Frankreich
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.