Descripción del proyecto
Identificar los criterios de evaluación digitales para la fatiga y el sueño
Los pacientes con trastornos neurodegenerativos y enfermedades inflamatorias inmunomediadas suelen padecer fatiga y trastornos del sueño. Estos dos síntomas discapacitantes conducen a una mala calidad de vida y a unos costes sanitarios elevados. Sin embargo, los enfoques existentes para evaluarlos están basados en el uso de cuestionarios y tienen unas limitaciones significativas, por lo que no son fiables y no tienen en cuenta el impacto de los tratamientos. El proyecto IDEA-FAST, financiado con fondos europeos, identificará nuevos criterios de evaluación digitales para la fatiga y los trastornos del sueño y ofrecerá una evaluación más fiable y objetiva de la gravedad y los efectos de los síntomas. El propósito del proyecto es comprender los mecanismos fundamentales de estos dos trastornos y mejorar los ensayos clínicos en previsión de nuevos tratamientos con menos costes.
Objetivo
Fatigue and sleep disturbances are two common and disabling symptoms that affect patients with neurodegenerative disorders (NDD) and immune-mediated inflammatory diseases (IMID). These symptoms are major predictors of poor quality of life and increased healthcare cost. Current questionnaire-based approaches to measure these symptoms have key limitations preventing them from being used as reliable endpoints in clinical trials to evaluate the effect of therapies.
IDEA-FAST aims to address these issues by identifying novel digital endpoints for fatigue and sleep disturbances that will provide more objective, sensitive and reliable measures of the severity and impact of these symptoms in ecological settings. Such digital endpoints will not only help to gain insight into the underpinning mechanisms of fatigue and sleep disturbances, but will also vastly improve the efficiency of clinical trials, ultimately reducing the time and cost to bring new therapies to patients.
To identify these digital endpoints, we will follow the recommendations of the Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI). We will identify the characteristics that fatigue and sleep disturbances will have impact, then select the digital measures (endpoints) to quantify them, followed by choosing the appropriate digital device/technology accordingly. We will then perform a pilot study to prioritise a few of these candidate digital endpoints for validation. We will test the performance of these digital endpoints in two NDD and four IMID in a large longitudinal study during which extensive relevant clinical data will be collected. If these digital endpoints were validated, we will seek support from EMA/FDA for their qualification. Patient users’ perspective, ethical, data privacy, legal and other regulatory issues will be taken into consideration in all aspects of our proposal.
The resultant digital biobank from the longitudinal study will become an invaluable resource for future exploitation.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage
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RIA - Research and Innovation actionCoordinador
NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
Reino Unido
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Participantes (59)
23562 Lübeck
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
24118 Kiel
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
23562 Lubeck
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25121 Brescia
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3015 GD Rotterdam
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G12 8QQ Glasgow
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
G12 0XH Glasgow
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- Limerick
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75014 Paris
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
28040 Madrid
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
La participación finalizó
T12 YN60 Cork
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
10559 Berlin
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E1 4NS London
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SW7 2AZ LONDON
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2600 Antwerpen
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
La participación finalizó
75009 Paris
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
CB2 1TN Cambridge
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La participación finalizó
92160 Antony
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
28014 Madrid
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
La participación finalizó
3521 AL Utrecht
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10117 Berlin
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DN9 2PG Doncaster
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
53111 Bonn
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
1749 016 Lisbon
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
1749-016 Lisboa
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09128 Cagliari
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
1649 028 Lisboa
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02150 Espoo
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CB25 9TU Cambridge
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
28049 Madrid
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91120 Palaiseau
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2596HN 's-Gravenhage (Den Haag)
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
48149 Munster
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
02 957 Warszawa
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6020 Innsbruck
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4011 Stavanger
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TW1 4JX Twickenham Middlesex
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
1000 Bruxelles / Brussel
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2333 ZA Leiden
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M13 9PL Manchester
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
La participación finalizó
M13 9WL Manchester
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2340 Beerse
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Entidad jurídica con sede en un país tercero no asociado que no puede optar a financiación en virtud del artículo 10 del Reglamento (UE) n.º 1290/2013 por el que se establecen las normas de participación y difusión aplicables a Horizonte 2020.
10001 New York
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La participación finalizó
WC2B 4AE London
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60064 North Chicago Il
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151 85 Sodertaelje
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RG21 4FA Basingstoke
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SW1V 1EJ London
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CT13 9NJ Sandwich
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4070 Basel
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94250 GENTILLY
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1070 Bruxelles / Brussel
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SL6 3AY Maidenhead
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02200 Espoo
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8152 Glattpark
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92160 Antony
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
3521 AL Utrecht
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
10154 New York
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T12 YN60 Cork
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