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Immune Safety Avatar: nonclinical mimicking of the immune system effects of immunomodulatory therapies

Description du projet

DE EN ES FR IT PL

Une plateforme de recherche pour une thérapie immunomodulatrice plus sûre

La modulation du système immunitaire apparaît comme une approche séduisante pour traiter de nombreux troubles, des maladies à médiation immunitaire au cancer. Toutefois, les essais cliniques ont suscité des réponses variables, ce qui souligne le besoin d’améliorer les biomarqueurs, les paramètres et les approches de suivi. Dans cette perspective, le projet imSAVAR financé par l’UE développera une plateforme destinée à tester la sécurité et l’efficacité des immunomodulateurs. Les chercheurs travailleront sur de nouveaux tests, sur des modèles fiables et sur des biomarqueurs prédictifs pour améliorer la sécurité de l’immunothérapie. En collaboration avec de grandes sociétés pharmaceutiques, l’objectif ultime de l’effort du projet imSAVAR consiste à transférer les connaissances des modèles précliniques dans les premières études sur les humains.

Objectif

The vision of Immune Safety Avatar (imSAVAR) is to develop a platform for integrated nonclinical assessments of immunomodulatory therapy safety and efficacy. Existing nonclinical models do not adequately represent the complexity of the immune system and its interactions in both immunoncology and immunmediated diseases. They also do not accurately reflect the diversity of response to new therapies that is seen in clinical medicine.
We will, thus, constantly refine existing and develop new nonclinical models with the final goal of validation aiming at: (i) understanding the value of nonclinical models for predicting efficacy and safety of immunomodulators incorporating cellular high throughput assays, complex organisms models and micro physiological systems, (ii) developing new endpoints and better monitoring approaches for immune function tests, and (iii) designing cellular and molecular biomarkers for early detection of adverse effects. The platform imSAVAR will be based upon case studies for prioritized therapeutic modalities and has been built around institutes of the Fraunhofer-Gesellschaft which has strong track records in applied science and in particular toxicology. The consortium will improve the prediction of the transferability of safety and efficacy of immunomodulators from pre-clinical models to first-in-human studies in collaboration with the private sector, pharma, regulators and technology providers. We will share experience on customized models that can be deployed (w.r.t. the 3Rs principles), establish the necessary infrastructure, conduct the analyses and provide wider disease domain expertise. This conjoint effort assures that the platform imSAVAR constantly benefits the field of immune safety evaluation, and will generate opportunities for European businesses. A guiding principle of this consortium is the meaningful engagement of multiple stakeholders including patients and regulators. A multi-stakeholder community will be established.

Champ scientifique

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Appel à propositions

H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage

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Régime de financement

RIA - Research and Innovation action

Coordinateur

FRAUNHOFER GESELLSCHAFT ZUR FORDERUNG DER ANGEWANDTEN FORSCHUNG EV
Contribution nette de l'UE
€ 3 505 473,55
Adresse
HANSASTRASSE 27C
80686 Munchen
Allemagne

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Région
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Type d’activité
Research Organisations
Liens
Coût total
€ 3 780 473,55

Participants (27)

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Dernière mise à jour: 25 Juin 2024

Mon livret

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/853988/fr

European Union, 2024