European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Immune Safety Avatar: nonclinical mimicking of the immune system effects of immunomodulatory therapies

Opis projektu

DE EN ES FR IT PL

Platforma badawcza do bezpieczniejszej terapii immunomodulacyjnej

Modulacja układu odpornościowego zaczyna być postrzegana jako atrakcyjne podejście do leczenia wielu schorzeń, od chorób układu odpornościowego po nowotwory. W badaniach klinicznych odpowiedź na leczenie była jednak dotąd zmienna, co wskazuje na potrzebę lepszych biomarkerów, punktów końcowych i podejść do monitorowania. W związku z tym w ramach finansowanego przez UE projektu imSAVAR zostanie opracowana platforma do badania bezpieczeństwa i skuteczności immunomodulatorów. Naukowcy będą pracować nad nowatorskimi testami, wiarygodnymi modelami i biomarkerami predykcyjnymi pozwalającymi na poprawę bezpieczeństwa immunoterapii. Dzięki współpracy z dużymi firmami farmaceutycznymi projekt imSAVAR ma przyczynić się do transferu wiedzy z modeli przedklinicznych do pierwszych badań na ludziach.

Cel

The vision of Immune Safety Avatar (imSAVAR) is to develop a platform for integrated nonclinical assessments of immunomodulatory therapy safety and efficacy. Existing nonclinical models do not adequately represent the complexity of the immune system and its interactions in both immunoncology and immunmediated diseases. They also do not accurately reflect the diversity of response to new therapies that is seen in clinical medicine.
We will, thus, constantly refine existing and develop new nonclinical models with the final goal of validation aiming at: (i) understanding the value of nonclinical models for predicting efficacy and safety of immunomodulators incorporating cellular high throughput assays, complex organisms models and micro physiological systems, (ii) developing new endpoints and better monitoring approaches for immune function tests, and (iii) designing cellular and molecular biomarkers for early detection of adverse effects. The platform imSAVAR will be based upon case studies for prioritized therapeutic modalities and has been built around institutes of the Fraunhofer-Gesellschaft which has strong track records in applied science and in particular toxicology. The consortium will improve the prediction of the transferability of safety and efficacy of immunomodulators from pre-clinical models to first-in-human studies in collaboration with the private sector, pharma, regulators and technology providers. We will share experience on customized models that can be deployed (w.r.t. the 3Rs principles), establish the necessary infrastructure, conduct the analyses and provide wider disease domain expertise. This conjoint effort assures that the platform imSAVAR constantly benefits the field of immune safety evaluation, and will generate opportunities for European businesses. A guiding principle of this consortium is the meaningful engagement of multiple stakeholders including patients and regulators. A multi-stakeholder community will be established.

Dziedzina nauki

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

Zaproszenie do składania wniosków

H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage

Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia

System finansowania

RIA - Research and Innovation action

Koordynator

FRAUNHOFER GESELLSCHAFT ZUR FORDERUNG DER ANGEWANDTEN FORSCHUNG EV
Wkład UE netto
€ 3 505 473,55
Adres
HANSASTRASSE 27C
80686 Munchen
Niemcy

Zobacz na mapie
Region
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Rodzaj działalności
Research Organisations
Linki
Koszt całkowity
€ 3 780 473,55

Uczestnicy (27)

Udostępnij tę stronę

Pobierz

Ostatnia aktualizacja: 25 Czerwca 2024

Moja broszura

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/853988/pl

European Union, 2024