Descrizione del progetto
Una piattaforma di ricerca per una terapia immunomodulante più sicura
La modulazione del sistema immunitario sta emergendo come un approccio attraente per trattare una moltitudine di condizioni, dalle malattie immuno-mediate al cancro. Tuttavia, le risposte negli studi clinici sono state variabili, sottolineando la necessità di biomarcatori, endpoint e approcci di monitoraggio migliori. A tal fine, il progetto imSAVAR, finanziato dall’UE, svilupperà una piattaforma per testare la sicurezza e l’efficacia degli immunomodulatori. I ricercatori lavoreranno su nuovi saggi, modelli affidabili e biomarcatori predittivi per migliorare la sicurezza dell’immunoterapia. In collaborazione con le grandi aziende farmaceutiche, l’obiettivo finale dell’impegno di imSAVAR consiste nel trasferire la conoscenza da modelli preclinici ai primi studi nell’uomo.
Obiettivo
The vision of Immune Safety Avatar (imSAVAR) is to develop a platform for integrated nonclinical assessments of immunomodulatory therapy safety and efficacy. Existing nonclinical models do not adequately represent the complexity of the immune system and its interactions in both immunoncology and immunmediated diseases. They also do not accurately reflect the diversity of response to new therapies that is seen in clinical medicine.
We will, thus, constantly refine existing and develop new nonclinical models with the final goal of validation aiming at: (i) understanding the value of nonclinical models for predicting efficacy and safety of immunomodulators incorporating cellular high throughput assays, complex organisms models and micro physiological systems, (ii) developing new endpoints and better monitoring approaches for immune function tests, and (iii) designing cellular and molecular biomarkers for early detection of adverse effects. The platform imSAVAR will be based upon case studies for prioritized therapeutic modalities and has been built around institutes of the Fraunhofer-Gesellschaft which has strong track records in applied science and in particular toxicology. The consortium will improve the prediction of the transferability of safety and efficacy of immunomodulators from pre-clinical models to first-in-human studies in collaboration with the private sector, pharma, regulators and technology providers. We will share experience on customized models that can be deployed (w.r.t. the 3Rs principles), establish the necessary infrastructure, conduct the analyses and provide wider disease domain expertise. This conjoint effort assures that the platform imSAVAR constantly benefits the field of immune safety evaluation, and will generate opportunities for European businesses. A guiding principle of this consortium is the meaningful engagement of multiple stakeholders including patients and regulators. A multi-stakeholder community will be established.
Campo scientifico
Parole chiave
Programma(i)
Argomento(i)
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
80686 Munchen
Germania
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Partecipanti (27)
07747 Jena
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7522 NB Enschede
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3631 Maasmechelen
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
2333 ZA Leiden
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04109 Leipzig
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30625 Hannover
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72074 Tuebingen
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6020 Innsbruck
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63225 Langen
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4354 ESCH SUR ALZETTE
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
4365 ESCH-SUR-ALZETTE
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97080 Wurzburg
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22100 Lund
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97076 Wurzburg
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
0313 Oslo
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07745 Jena
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
Partecipazione conclusa
02142 Cambridge Ma
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HG3 IPY Harrogate
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55218 Ingelheim
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10004 New York
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64293 Darmstadt
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4056 Basel
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4070 Basel
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94250 GENTILLY
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91190 GIF-SUR-YVETTE
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67400 Illkirch-Graffenstaden
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08889 Whitehouse Station Nj
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