Opis projektu
Platforma badawcza do bezpieczniejszej terapii immunomodulacyjnej
Modulacja układu odpornościowego zaczyna być postrzegana jako atrakcyjne podejście do leczenia wielu schorzeń, od chorób układu odpornościowego po nowotwory. W badaniach klinicznych odpowiedź na leczenie była jednak dotąd zmienna, co wskazuje na potrzebę lepszych biomarkerów, punktów końcowych i podejść do monitorowania. W związku z tym w ramach finansowanego przez UE projektu imSAVAR zostanie opracowana platforma do badania bezpieczeństwa i skuteczności immunomodulatorów. Naukowcy będą pracować nad nowatorskimi testami, wiarygodnymi modelami i biomarkerami predykcyjnymi pozwalającymi na poprawę bezpieczeństwa immunoterapii. Dzięki współpracy z dużymi firmami farmaceutycznymi projekt imSAVAR ma przyczynić się do transferu wiedzy z modeli przedklinicznych do pierwszych badań na ludziach.
Cel
The vision of Immune Safety Avatar (imSAVAR) is to develop a platform for integrated nonclinical assessments of immunomodulatory therapy safety and efficacy. Existing nonclinical models do not adequately represent the complexity of the immune system and its interactions in both immunoncology and immunmediated diseases. They also do not accurately reflect the diversity of response to new therapies that is seen in clinical medicine.
We will, thus, constantly refine existing and develop new nonclinical models with the final goal of validation aiming at: (i) understanding the value of nonclinical models for predicting efficacy and safety of immunomodulators incorporating cellular high throughput assays, complex organisms models and micro physiological systems, (ii) developing new endpoints and better monitoring approaches for immune function tests, and (iii) designing cellular and molecular biomarkers for early detection of adverse effects. The platform imSAVAR will be based upon case studies for prioritized therapeutic modalities and has been built around institutes of the Fraunhofer-Gesellschaft which has strong track records in applied science and in particular toxicology. The consortium will improve the prediction of the transferability of safety and efficacy of immunomodulators from pre-clinical models to first-in-human studies in collaboration with the private sector, pharma, regulators and technology providers. We will share experience on customized models that can be deployed (w.r.t. the 3Rs principles), establish the necessary infrastructure, conduct the analyses and provide wider disease domain expertise. This conjoint effort assures that the platform imSAVAR constantly benefits the field of immune safety evaluation, and will generate opportunities for European businesses. A guiding principle of this consortium is the meaningful engagement of multiple stakeholders including patients and regulators. A multi-stakeholder community will be established.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
80686 Munchen
Niemcy
Zobacz na mapie
Uczestnicy (27)
07747 Jena
Zobacz na mapie
7522 NB Enschede
Zobacz na mapie
3631 Maasmechelen
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
2333 ZA Leiden
Zobacz na mapie
04109 Leipzig
Zobacz na mapie
30625 Hannover
Zobacz na mapie
72074 Tuebingen
Zobacz na mapie
6020 Innsbruck
Zobacz na mapie
63225 Langen
Zobacz na mapie
4354 ESCH SUR ALZETTE
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
4365 ESCH-SUR-ALZETTE
Zobacz na mapie
97080 Wurzburg
Zobacz na mapie
22100 Lund
Zobacz na mapie
97076 Wurzburg
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
0313 Oslo
Zobacz na mapie
07745 Jena
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Zakończenie uczestnictwa
02142 Cambridge Ma
Zobacz na mapie
HG3 IPY Harrogate
Zobacz na mapie
55218 Ingelheim
Zobacz na mapie
10281 NEW YORK
Zobacz na mapie
64293 Darmstadt
Zobacz na mapie
4056 Basel
Zobacz na mapie
4070 Basel
Zobacz na mapie
94250 GENTILLY
Zobacz na mapie
91190 GIF-SUR-YVETTE
Zobacz na mapie
67400 Illkirch-Graffenstaden
Zobacz na mapie
08889 Whitehouse Station Nj
Zobacz na mapie