Descripción del proyecto
Un modelo murino para estudiar la toxicología de los fármacos
Casi siete de cada diez fármacos en desarrollo fracasan debido a su toxicidad o a problemas en el metabolismo y la excreción. Los modelos actuales de ensayo de fármacos no simulan con fidelidad la fisiología del hígado humano y, por lo tanto, no son adecuados para predecir la seguridad de los fármacos destinados al uso humano. Para abordar este problema, en el proyecto financiado con fondos europeos His-Li mouse se está desarrollando un modelo murino humanizado que es adecuado para los ensayos preclínicos de fármacos. His-Li mouse ofrece una función hepática e inmunitaria humanizada, lo que permite obtener resultados más fieles en lo que respecta a la seguridad de los fármacos. Tras el estudio de viabilidad, el equipo del proyecto formulará una estrategia de marcado y suministro para introducir el modelo murino de His-Li mouse en la industria farmacéutica.
Objetivo
Preclinical toxicology evaluation is the most critical step in pharmaceutical drug development, representing about 21.2% of the total drug development costs. About 70% of drug development programs fail due to toxicity or unexpected issues in Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion (ADME) at Phase 1 validation on humans. The main problem lies on the lack of accurate and reliable pre-clinical mouse models: in fact, current models fail to reflect human liver physiology, and often lead to the development of drugs that are safe in mice, and reveal unpredictably toxic or even deadly in humans. Strikingly, only 13.8% of drugs development programs are finally approved. The development of a single drug requires at least 1,000 iterations, accounting for about €10 M in total, and procedures that can take up to 10 years.
TransCure bioServices offers the His-Li-mouse, a humanized mouse model for pre-clinical drug testing, based on the unique combination of the humanized liver and immune systems. His-Li-mouse is the first pre-clinical model that perfectly reflects the human liver physiology and immune response, thus representing a unique tool to perform reliable pre-clinical safety and efficacy tests of drugs. His-Li-mouse enables to reduce the failure rate observed when reaching the clinical trials and to subsequently eliminate unnecessary and costly experimental iterations. This will benefit to the global population, as a more efficient drug development process will potentially save millions of lives or improve its quality by enabling the faster discovery of breakthrough pharmaceuticals.
During the phase 1 feasibility study, TransCure will establish a sound go-to-market strategy and supply chain, and will draft further development plans. During the innovation project, TransCure will optimise the humanization protocol, scale-up mice generation and validate the His-Li-mouse pre-clinical service with prospect customers.
Ámbito científico
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SMEInst-2018-2020-1
Régimen de financiación
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinador
74160 ARACHAMPS
Francia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.