Projektbeschreibung
Mausmodell für Arzneimittel-Toxikologiestudien
Nahezu sieben von zehn in der Entwicklung befindlichen Wirkstoffen bzw. Arzneimitteln scheitern aufgrund von Toxizität oder Problemen im Zusammenhang mit dem Stoffwechsel und der Ausscheidung von Substanzen. Die gegenwärtig im Einsatz befindlichen Modelle für Arzneimittelprüfung bilden die Physiologie der menschlichen Leber nicht naturgetreu ab und sind daher nicht zur Vorhersage der Sicherheit von Wirkstoffen geeignet, die zur Anwendung in Humanarzneimitteln bestimmt sind. Zur Lösung dieses Problems entwickelt das EU-finanzierte Projekt His-Li mouse ein für die präklinische Arzneimittelprüfung geeignetes humanisiertes Mausmodell. His-Li mouse verfügt über eine humanisierte Leber- und Immunsystemfunktion, die zuverlässigere Ergebnisse in Bezug auf die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels liefert. Im Anschluss an die Durchführbarkeitsstudie wird das Projekt eine Kennzeichnungs- und Lieferstrategie für die Einführung des His-Li mouse-Modells in der pharmazeutischen Industrie formulieren.
Ziel
Preclinical toxicology evaluation is the most critical step in pharmaceutical drug development, representing about 21.2% of the total drug development costs. About 70% of drug development programs fail due to toxicity or unexpected issues in Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion (ADME) at Phase 1 validation on humans. The main problem lies on the lack of accurate and reliable pre-clinical mouse models: in fact, current models fail to reflect human liver physiology, and often lead to the development of drugs that are safe in mice, and reveal unpredictably toxic or even deadly in humans. Strikingly, only 13.8% of drugs development programs are finally approved. The development of a single drug requires at least 1,000 iterations, accounting for about €10 M in total, and procedures that can take up to 10 years.
TransCure bioServices offers the His-Li-mouse, a humanized mouse model for pre-clinical drug testing, based on the unique combination of the humanized liver and immune systems. His-Li-mouse is the first pre-clinical model that perfectly reflects the human liver physiology and immune response, thus representing a unique tool to perform reliable pre-clinical safety and efficacy tests of drugs. His-Li-mouse enables to reduce the failure rate observed when reaching the clinical trials and to subsequently eliminate unnecessary and costly experimental iterations. This will benefit to the global population, as a more efficient drug development process will potentially save millions of lives or improve its quality by enabling the faster discovery of breakthrough pharmaceuticals.
During the phase 1 feasibility study, TransCure will establish a sound go-to-market strategy and supply chain, and will draft further development plans. During the innovation project, TransCure will optimise the humanization protocol, scale-up mice generation and validate the His-Li-mouse pre-clinical service with prospect customers.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittelforschung
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Immunologie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften Infektionskrankheit RNS-Virus HIV
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften Infektionskrankheit RNS-Virus Coronavirus
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Kardiologie Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Sie müssen sich anmelden oder registrieren, um diese Funktion zu nutzen
Wir bitten um Entschuldigung ... während der Ausführung ist ein unerwarteter Fehler aufgetreten.
Sie müssen sich authentifizieren. Ihre Sitzung ist möglicherweise abgelaufen.
Vielen Dank für Ihr Feedback. Sie erhalten in Kürze eine E-Mail zur Übermittlungsbestätigung. Wenn Sie sich für eine Benachrichtigung über den Berichtsstatus entschieden haben, werden Sie auch im Falle einer Änderung des Berichtsstatus benachrichtigt.
Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
-
H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
HAUPTPROGRAMM
Alle im Rahmen dieses Programms finanzierten Projekte anzeigen -
H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
Alle im Rahmen dieses Programms finanzierten Projekte anzeigen -
H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
Alle im Rahmen dieses Programms finanzierten Projekte anzeigen
Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
SME-1 - SME instrument phase 1
Alle im Rahmen dieses Finanzierungsinstruments finanzierten Projekte anzeigen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigenKoordinator
Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
74160 ARACHAMPS
Frankreich
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.