Descrizione del progetto
Un modello murino per gli studi sulla tossicologia farmacologica
Quasi il 70 % dei farmaci in corso di sviluppo fallisce a causa di problemi legati alla tossicità, oppure al metabolismo e all’escrezione. Gli attuali modelli per effettuare test farmacologici non ricapitolano in modo fedele la fisiologia del fegato umano e risultano pertanto inadatti a prevedere la sicurezza dei farmaci destinati ad uso umano. Per affrontare questo problema, il progetto His-Li mouse, finanziato dall’UE, sta sviluppando un modello murino umanizzato adatto alla sperimentazione preclinica di farmaci. Il progetto offre una funzione umanizzata del sistema epatico e immunitario, consentendo risultati più fedeli per quanto concerne la sicurezza dei farmaci. Dopo aver portato a termine uno studio sulla fattibilità, il progetto formulerà una strategia di marcatura e approvvigionamento per immettere il modello di His-Li mouse nell’industria farmaceutica.
Obiettivo
Preclinical toxicology evaluation is the most critical step in pharmaceutical drug development, representing about 21.2% of the total drug development costs. About 70% of drug development programs fail due to toxicity or unexpected issues in Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion (ADME) at Phase 1 validation on humans. The main problem lies on the lack of accurate and reliable pre-clinical mouse models: in fact, current models fail to reflect human liver physiology, and often lead to the development of drugs that are safe in mice, and reveal unpredictably toxic or even deadly in humans. Strikingly, only 13.8% of drugs development programs are finally approved. The development of a single drug requires at least 1,000 iterations, accounting for about €10 M in total, and procedures that can take up to 10 years.
TransCure bioServices offers the His-Li-mouse, a humanized mouse model for pre-clinical drug testing, based on the unique combination of the humanized liver and immune systems. His-Li-mouse is the first pre-clinical model that perfectly reflects the human liver physiology and immune response, thus representing a unique tool to perform reliable pre-clinical safety and efficacy tests of drugs. His-Li-mouse enables to reduce the failure rate observed when reaching the clinical trials and to subsequently eliminate unnecessary and costly experimental iterations. This will benefit to the global population, as a more efficient drug development process will potentially save millions of lives or improve its quality by enabling the faster discovery of breakthrough pharmaceuticals.
During the phase 1 feasibility study, TransCure will establish a sound go-to-market strategy and supply chain, and will draft further development plans. During the innovation project, TransCure will optimise the humanization protocol, scale-up mice generation and validate the His-Li-mouse pre-clinical service with prospect customers.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- scienze mediche e della salute medicina di base farmacologia e farmacia scoperta di farmaci
- scienze mediche e della salute medicina di base immunologia
- scienze mediche e della salute scienze della salute malattie infettive virus a RNA HIV
- scienze mediche e della salute scienze della salute malattie infettive virus a RNA coronavirus
- scienze mediche e della salute medicina clinica cardiologia malattie cardiovascolari
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMMA PRINCIPALE
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
SME-1 - SME instrument phase 1
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
74160 ARACHAMPS
Francia
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.