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A Diagnostic Medical Device Determining the Risk of Preterm Birth

Descripción del proyecto

Nuevo diagnóstico para determinar el riesgo de parto prematuro

El parto prematuro (antes de las 37 semanas de gestación) es una de las principales causas de mortalidad infantil. Los supervivientes a menudo sufren secuelas de por vida: problemas respiratorios, parálisis cerebral o discapacidades intelectuales. Esto se traduce en unos costes anuales de atención sanitaria por valor de 20 000 millones EUR en Europa y de 23 000 millones EUR en Estados Unidos. Pregnolia es un novedoso dispositivo de diagnóstico que permite determinar el riesgo de parto prematuro a partir de la rigidez del tejido cervicouterino. Resulta seguro, es fácil de usar y es el doble de eficaz en la predicción del riesgo que la tecnología ecográfica que se utiliza actualmente de forma estándar. De acuerdo con las estimaciones preliminares, al menos el 80 % de las mujeres con riesgo de parto prematuro reciben un diagnóstico y tratamiento oportunos gracias a esta nueva tecnología. El proyecto financiado con fondos europeos Pregnolia está apoyando una mejora del prototipo del dispositivo en busca de un modelo comercial que resulte viable.

Objetivo

Premature birth (birth before 37 weeks of pregnancy) is a global, yet unsolved, problem. With a global amount of 14.94 M babies born prematurely, PTB is the leading cause of neonatal and infant mortality globally, and those who survive often have breathing problems, cerebral palsy, intellectual disabilities and other lifelong problems. On top of the associated suffering and societal long-term consequences, PTB is associated with more than €50,000 in healthcare costs per premature baby, which translates into total yearly costs for the healthcare system of €20 billion in Europe, and €23 billion in USA.
Pregnolia is a unique diagnostic device to determine the risk of PTB based on the measurements of cervical tissue stiffness. Our patented device has twice the sensitivity of the current “gold standard” (ultrasounds), it is simple, safe, and easy to use and to integrate into routine gynaecological consultations. With our solution, the majority of women, 80% out of 100% at risk, can be treated to prevent premature birth.
This phase 2 project has been defined to upgrade Pregnolia’s prototype based on our Feasibility Study outcomes, which will allow us to fulfil our clinical and commercial goals by delivering an innovative and cost-effective diagnostic device for addressing the unmet need of PTB, while sustaining a viable commercial model. Pregnolia will achieve net revenues of ~€74 M, net profits of ~€30 M and, considering the investment of €8.8M a ROI of ~7 euro per euro invested at year 5. Thanks to Pregnolia, we estimate a potential reduction of PTBs costs by 42% (up to ~€8.4 billion in EU, €9.66bn in USA). Furthermore, our Pregnolia device will impact on the reduction of children’s health complications and child deaths.

Convocatoria de propuestas

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Convocatoria de subcontratación

H2020-SMEInst-2018-2020-2

Régimen de financiación

SME - SME instrument

Coordinador

PREGNOLIA AG
Aportación neta de la UEn
€ 1 283 913,75
Dirección
WIESENSTRASSE 33
8952 Schlieren
Suiza

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Pyme

Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.

Región
Schweiz/Suisse/Svizzera Zürich Zürich
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total
€ 1 834 162,50