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A Diagnostic Medical Device Determining the Risk of Preterm Birth

Description du projet

De nouveaux diagnostics pour déterminer le risque de naissance prématurée

La naissance prématurée (avant 37 semaines de grossesse) est une importante cause de mortalité infantile. Les survivants ont souvent des problèmes tout au long de leur vie, qu’il s’agisse de troubles respiratoires, d’une paralysie cérébrale ou de déficiences intellectuelles. Cela se traduit par des frais de soins de santé annuels de 20 milliards d’euros en Europe et de 23 milliards d’euros aux États-Unis. Pregnolia est un nouveau dispositif de diagnostic capable de déterminer le risque de naissance prématurée en recourant à la rigidité du tissu cervical. Il est sûr, facile à utiliser et deux fois plus efficace pour prédire le risque que les échographies standards actuelles. Selon une première estimation, au moins 80 % des femmes à risque d’accouchement prématuré pourraient être diagnostiquées et recevoir un traitement à temps grâce à l’introduction de cette nouvelle technologie. Le projet Pregnolia, financé par l’UE, encourage une mise à jour du prototype en vue de proposer un modèle commercial viable.

Objectif

Premature birth (birth before 37 weeks of pregnancy) is a global, yet unsolved, problem. With a global amount of 14.94 M babies born prematurely, PTB is the leading cause of neonatal and infant mortality globally, and those who survive often have breathing problems, cerebral palsy, intellectual disabilities and other lifelong problems. On top of the associated suffering and societal long-term consequences, PTB is associated with more than €50,000 in healthcare costs per premature baby, which translates into total yearly costs for the healthcare system of €20 billion in Europe, and €23 billion in USA.
Pregnolia is a unique diagnostic device to determine the risk of PTB based on the measurements of cervical tissue stiffness. Our patented device has twice the sensitivity of the current “gold standard” (ultrasounds), it is simple, safe, and easy to use and to integrate into routine gynaecological consultations. With our solution, the majority of women, 80% out of 100% at risk, can be treated to prevent premature birth.
This phase 2 project has been defined to upgrade Pregnolia’s prototype based on our Feasibility Study outcomes, which will allow us to fulfil our clinical and commercial goals by delivering an innovative and cost-effective diagnostic device for addressing the unmet need of PTB, while sustaining a viable commercial model. Pregnolia will achieve net revenues of ~€74 M, net profits of ~€30 M and, considering the investment of €8.8M a ROI of ~7 euro per euro invested at year 5. Thanks to Pregnolia, we estimate a potential reduction of PTBs costs by 42% (up to ~€8.4 billion in EU, €9.66bn in USA). Furthermore, our Pregnolia device will impact on the reduction of children’s health complications and child deaths.

Appel à propositions

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

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Sous appel

H2020-SMEInst-2018-2020-2

Régime de financement

SME - SME instrument

Coordinateur

PREGNOLIA AG
Contribution nette de l'UE
€ 1 283 913,75
Adresse
WIESENSTRASSE 33
8952 Schlieren
Suisse

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Schweiz/Suisse/Svizzera Zürich Zürich
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 1 834 162,50