Description du projet
Un nouveau dispositif implantable de filtration permettra de restaurer l’équilibre des liquides de manière sûre et efficace
Environ 60 % de notre corps est composé d’eau, présente à l’intérieur et autour de toutes les cellules. Maintenir l’équilibre est nécessaire pour le fonctionnement normal des tissus et des organes. L’hypervolémie, où le volume de liquide extracellulaire (VEC) s’accroît en raison de la rétention de sodium et d’eau, est un phénomène courant chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive. Certains patients ne répondent pas aux diurétiques et l’élimination mécanique de l’excès de liquides est actuellement difficile. IPUD a développé un dispositif implantable de filtration efficace pouvant éliminer l’excès de LEC à raison d’un litre par jour et le drainer à travers le système urinaire. Un système de détection intégré surveille à la fois la fonction du système urinaire et le liquide. Grâce au soutien de l’UE, ce dispositif se dirige désormais vers la phase d’essais précliniques et cliniques.
Objectif
Pathologic fluid overload (congestion) is a medical condition when high volume of fluid (water) accumulates in the body
leading to congestive heart failure (CHF). CHF is a severe global health problem affecting each year ~26 million people
worldwide, of which 8 million are chronic and diuretic resistant patients. Current solutions for fluid overload in diuretic
resistant patients such as infusion pump for intravenous (IV) diuresis, catheter-based device for ultrafiltration therapy and
peritoneal dialysis all carry complications and are acute treatments which do not prevent recurrence.
Paragate developed IPUD a unique implantable peritoneal ultrafiltration system for continuous monitoring and removal of
extracellular fluids in CHF patients. It is minimally invasive (laparoscopic approach) and continuously (24/7)
and slowly absorbs systemic isotonic extracellular fluid and drains it to the urinary system preventing recurred accumulation.
In addition, IPUD guarantees a continuous monitoring of the fluid as well as the urinary system function thanks to a sensing
system (embedded into the implantable system) and a treatment management platform. In this way, physicians have a direct
control of the treatment and patient’s condition.
The controlled, moderate non-aggressive fluid removal eliminates the main complications associated with the acute and
aggressive treatments that lead to hemodynamic shock, worsening of renal function, arrhythmia and metabolic instability.
Thanks to IPUD, patients will improve their quality of life eliminating frequent hospitalizations with a more effective treatment
and healthcare systems will significantly reduce the €100 billion/year cost for frequent hospitalizations and treatment costs.
The Phase 2 project will enable Paragate to scale-up production, perform validation and verification activities including a
preclinical study; and validate the safety and efficacy of IPUD in a pilot clinical trial.
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
Régime de financement
SME - SME instrumentCoordinateur
Nazareth
Israël
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.