Descripción del proyecto
Una vacuna personalizada contra el cáncer
Las vacunas neoantigénicas contra el cáncer, desarrolladas contra péptidos que solamente se encuentran en la superficie de las células cancerosas, representan un nuevo enfoque de la medicina de precisión frente a los cánceres avanzados o metastásicos. Takis había desarrollado y patentado anteriormente un método para la producción de una vacuna neoantigénica contra el cáncer basada en ADN específico del paciente, que se administra mediante una tecnología exclusiva de electroporación. Los estudios preclínicos demostraron la total eliminación del cáncer de pulmón en un modelo murino humanizado durante los sesenta días siguientes al tratamiento. El proyecto financiado con fondos europeos TK-NEO tiene como objetivo validar la viabilidad y el proceso de autorización para pruebas futuras, así como determinar el coste y confirmar las inversiones requeridas para el desarrollo clínico y la comercialización posteriores.
Objetivo
TK-NEO is a DNA-based Neoantigen Cancer Vaccine (NCV), for use as therapeutic vaccination in patients with locally advanced or metastatic solid tumours. NCVs are a new form of precision medicine and are a perfect clinical approach for highly heterogeneous tumors in patients with metastatic disease. Takis has developed and patented a unique method for production of patient-specific NCVs based on a 6-week process, from sequencing the specific tumour DNA, synthesis of the right DNA sequence for the specific tumour, delivery through a specific Electroporation (EP) technology used under exclusive license. The solution was proven at pre-clinical stage to reduce to zero a human lung cancer in humanized mice in 60 days and to increase the efficacy several fold with respect to alternative RNA and DNA based NCVs in protecting relapse and boosting immune responses as required for the maintenance of long-term anti-tumor immunity.
The strategy to reach the market for TK-NEO is to license the IP of TK-NEO to a large pharma company, after completion of clinical validation trials to demonstrate the applicability and safety of the approach: phase I clinical trials in melanoma are targeted during SME Instrument project, while implementation of a GMP manufacturing to carry out phase II clinical trials and the implementation of the trials will require additional 5M investment. The Total Available Market is constituted by melanoma patients who underwent surgery and first chemotherapeutic treatment, who are estimated in the order of 30.000 patients per year combining EU and US.
The objectives of the feasibility study are: 1) to validate the feasibility and the authorization process for the release tests, 2) to confirm investment, cost and pricing for TK-NEO, 3) to define a MoU with VC or with the final client (pharma) for the co-financing of the clinical development of customized TK-NEO and for future licensing.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica oncología carcinoma broncopulmonar
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica oncología melanoma melanoma
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia medicamento vacuna
- ciencias médicas y de la salud ciencias de la salud medicina personalizada
- ciencias médicas y de la salud medicina básica inmunología inmunoterapia
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMA PRINCIPAL
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
SME-1 - SME instrument phase 1
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
00128 Roma
Italia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.