Projektbeschreibung
Personalisierter Krebsimpfstoff
Neoantigen-Krebsimpfstoffe, die gegen Peptide entwickelt werden, die nur an der Oberfläche von Krebszellen zu finden sind, sind ein neuartiger Ansatz der Präzisionsmedizin gegen fortgeschrittenen oder metastasierenden Krebs. Takis hat bisher eine Methode zur Herstellung eines patientenspezifischen DNA-basierten Neoantigen-Krebsimpfstoffs entwickelt und patentieren lassen, der mittels einer Elektroporationstechnologie verabreicht wird. Bei den präklinischen Tests wurde die komplette Beseitigung von menschlichem Lungenkrebs in einem humanisierten Mausmodell innerhalb von 60 Behandlungstagen nachgewiesen. Das EU-finanzierte Projekt TK-NEO hat sich zum Ziel gesetzt, die Machbarkeit und den Genehmigungsprozess für zukünftige Tests zu validieren, die Kosten zu ermitteln sowie für die weitere klinische Entwicklung und die Vermarktung erforderliche Investitionen zu sichern.
Ziel
TK-NEO is a DNA-based Neoantigen Cancer Vaccine (NCV), for use as therapeutic vaccination in patients with locally advanced or metastatic solid tumours. NCVs are a new form of precision medicine and are a perfect clinical approach for highly heterogeneous tumors in patients with metastatic disease. Takis has developed and patented a unique method for production of patient-specific NCVs based on a 6-week process, from sequencing the specific tumour DNA, synthesis of the right DNA sequence for the specific tumour, delivery through a specific Electroporation (EP) technology used under exclusive license. The solution was proven at pre-clinical stage to reduce to zero a human lung cancer in humanized mice in 60 days and to increase the efficacy several fold with respect to alternative RNA and DNA based NCVs in protecting relapse and boosting immune responses as required for the maintenance of long-term anti-tumor immunity.
The strategy to reach the market for TK-NEO is to license the IP of TK-NEO to a large pharma company, after completion of clinical validation trials to demonstrate the applicability and safety of the approach: phase I clinical trials in melanoma are targeted during SME Instrument project, while implementation of a GMP manufacturing to carry out phase II clinical trials and the implementation of the trials will require additional 5M investment. The Total Available Market is constituted by melanoma patients who underwent surgery and first chemotherapeutic treatment, who are estimated in the order of 30.000 patients per year combining EU and US.
The objectives of the feasibility study are: 1) to validate the feasibility and the authorization process for the release tests, 2) to confirm investment, cost and pricing for TK-NEO, 3) to define a MoU with VC or with the final client (pharma) for the co-financing of the clinical development of customized TK-NEO and for future licensing.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie Lungenkrebs
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie Hautkrebs Melanom
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittel Impfstoff
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften personalisierte Medizin
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Immunologie Immuntherapie
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
HAUPTPROGRAMM
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
SME-1 - SME instrument phase 1
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigenKoordinator
Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
00128 Roma
Italien
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.