Description du projet
Un vaccin personnalisé contre le cancer
Les vaccins néoantigènes contre le cancer développés à partir de peptides présents uniquement à la surface des cellules cancéreuses représentent une nouvelle approche de la médecine de précision dirigée contre les cancers avancés ou métastatiques. Takis avait déjà développé et breveté une méthode pour la production d’un vaccin néoantigène contre le cancer à base d’ADN spécifique aux patients avec une administration recourant à une technologie d’électroporation exclusive. Les études précliniques ont démontré l’élimination totale du cancer du poumon humain sur un modèle murin humanisé dans les 60 jours suivant le début du traitement. Ce projet TK-NEO, financé par l’UE, entend valider la faisabilité et le processus d’autorisation pour de futurs tests, ainsi que déterminer le coût et confirmer les investissements requis pour procéder au développement clinique et à la commercialisation.
Objectif
TK-NEO is a DNA-based Neoantigen Cancer Vaccine (NCV), for use as therapeutic vaccination in patients with locally advanced or metastatic solid tumours. NCVs are a new form of precision medicine and are a perfect clinical approach for highly heterogeneous tumors in patients with metastatic disease. Takis has developed and patented a unique method for production of patient-specific NCVs based on a 6-week process, from sequencing the specific tumour DNA, synthesis of the right DNA sequence for the specific tumour, delivery through a specific Electroporation (EP) technology used under exclusive license. The solution was proven at pre-clinical stage to reduce to zero a human lung cancer in humanized mice in 60 days and to increase the efficacy several fold with respect to alternative RNA and DNA based NCVs in protecting relapse and boosting immune responses as required for the maintenance of long-term anti-tumor immunity.
The strategy to reach the market for TK-NEO is to license the IP of TK-NEO to a large pharma company, after completion of clinical validation trials to demonstrate the applicability and safety of the approach: phase I clinical trials in melanoma are targeted during SME Instrument project, while implementation of a GMP manufacturing to carry out phase II clinical trials and the implementation of the trials will require additional 5M investment. The Total Available Market is constituted by melanoma patients who underwent surgery and first chemotherapeutic treatment, who are estimated in the order of 30.000 patients per year combining EU and US.
The objectives of the feasibility study are: 1) to validate the feasibility and the authorization process for the release tests, 2) to confirm investment, cost and pricing for TK-NEO, 3) to define a MoU with VC or with the final client (pharma) for the co-financing of the clinical development of customized TK-NEO and for future licensing.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
- sciences médicales et de la santé médecine clinique oncologie cancer du poumon
- sciences médicales et de la santé médecine clinique oncologie cancer de la peau mélanome
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique vaccins
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé médecine personnalisée
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale immunologie immunothérapie
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMME PRINCIPAL
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
SME-1 - SME instrument phase 1
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
00128 Roma
Italie
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.