Prioritisation and Risk Evaluation of Medicines in the EnviRonment

Informations projet

PREMIER

N° de convention de subvention: 875508

DOI 10.3030/875508

Date de signature de la CE 24 Juin 2020

Date de début 1 Septembre 2020

Date de fin 31 Août 2026

Financé au titre de

• SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being

Coût total € 10 904 029,62

Contribution de l’UE € 4 549 999,65

Coordonné par

STICHTING RADBOUD UNIVERSITEIT
Netherlands

Description du projet

Évaluer les risques environnementaux liés aux médicaments

Près de 2 000 principes actifs pharmaceutiques (API, pour active pharmaceutical ingredient) sont actuellement utilisés, mais on sait peu de choses sur les risques qu’ils présentent pour l’environnement. Il est donc urgent de disposer de méthodes scientifiques permettant d’identifier les menaces environnementales à un stade plus précoce du processus de développement des médicaments. Le projet PREMIER, financé par l’UE, propose un système d’information et d’évaluation basé sur un minimum de tests déterminant les risques environnementaux liés aux API, couvrant notamment les métabolites humains et les produits de transformation environnementaux concernés. Ce système permettra de réaliser une évaluation sur mesure, d’identifier les dommages environnementaux potentiels et de rendre les données environnementales existantes plus accessibles pour toutes les parties prenantes. Le projet combinera des recherche de classe mondiale portant sur les menaces environnementales inhérentes aux API avec les principes de la co-conception et de l’informatique intelligente basée sur les connaissances.

Objectif

There are around 1900 active pharmaceutical ingredients (APIs) in use, yet the environmental risks of only a small proportion of these has been assessed. This calls for pragmatic science-based approaches for prioritising existing APIs in terms of their environmental risk. Such approaches could also be used pro-actively, i.e. to identify environmental concerns earlier in the drug development process, thereby contributing to a more sustainable future. The overall aim of PREMIER is to deliver an API information and assessment system for characterising the potential environmental risks of APIs, including relevant human metabolites and environmental transformation products, based on minimal testing. This system will be designed to screen and prioritise legacy APIs for tailored environmental assessment; identify potential environmental hazards associated with APIs in development; and to make the available environmental data more accessible for all stakeholders. The system will be optimized and validated using case studies on approximately 25 APIs. PREMIER will realize its aim by combining world-leading research on the environmental risks of APIs with
the principles of co-design and smart knowledge-based IT. Through this combination, we want to be more than a conventional research project. We want to ensure that the results of our ground-breaking research “work” address all the societal concerns about the potential risks posed by the presence of pharmaceuticals in the environment.

Champ scientifique

• medical and health sciences › basic medicine › pharmacology and pharmacy › drug discovery
• medical and health sciences › basic medicine › pharmacology and pharmacy › pharmaceutical drugs

Mots‑clés

• Ecotoxicology
• Prioritisation
• Greener drug design
• Environmental risk assessment
• Degradation
• Sorption
• Target conservation
• Effects prediction
• Fish plasma model

Programme(s)

• H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme
• H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2)

Thème(s)

• IMI2-2019-17-03 - Intelligent prediction and identification of environmental risks posed by human medicinal products

Appel à propositions

H2020-JTI-IMI2-2019-17-two-stage

Régime de financement

RIA - Research and Innovation action

Coordinateur

STICHTING RADBOUD UNIVERSITEIT

• Contribution nette de l'UE: € 725 308,96
• Adresse: HOUTLAAN 4 ; 6525 XZ Nijmegen ; Pays-Bas
• Région: Oost-Nederland › Gelderland › Arnhem/Nijmegen
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 860 837,20

Participants (27)

UNIVERSITY OF YORK

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 384 836,25
• Adresse: HESLINGTON ; YO10 5DD York North Yorkshire
• Région: Yorkshire and the Humber › North Yorkshire › York
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 491 473,25

ECT OEKOTOXIKOLOGIE GMBH

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 363 497,50
• Adresse: BOTTGERSTRASSE 2-14 ; 65439 Florsheim
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Hessen › Darmstadt › Main-Taunus-Kreis
• Région: Hessen › Darmstadt › Main-Taunus-Kreis
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 363 497,50

RIJKSINSTITUUT VOOR VOLKSGEZONDHEID EN MILIEU

Pays-Bas

• Contribution nette de l'UE: € 288 385,00
• Adresse: Antonie Van Leeuwenhoeklaan 9 ; 3721 MA Bilthoven
• Région: West-Nederland › Utrecht › Utrecht
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 288 385,00

ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI

Italie

• Contribution nette de l'UE: € 503 577,35
• Adresse: VIA MARIO NEGRI 2 ; 20156 Milano
• Région: Nord-Ovest › Lombardia › Milano
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 679 982,35

EIDGENOESSISCHE ANSTALT FUER WASSERVERSORGUNG ABWASSERREINIGUNG UND GEWAESSERSCHUTZ

Suisse

• Contribution nette de l'UE: € 296 497,50
• Adresse: UBERLANDSTRASSE 133 ; 8600 Dubendorf
• Région: Schweiz/Suisse/Svizzera › Zürich › Zürich
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 301 497,50

LEUPHANA UNIVERSITAT LUNEBURG

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 199 500,00
• Adresse: SCHARNHORSTSTRASSE 1 ; 21335 Luneburg
• Région: Niedersachsen › Lüneburg › Lüneburg, Landkreis
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 199 500,00

THE UNIVERSITY OF EXETER

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 314 776,18
• Adresse: THE QUEEN'S DRIVE NORTHCOTE HOUSE ; EX4 4QJ Exeter
• Région: South West (England) › Devon › Devon CC
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 1 064 965,91

TEAMIT RESEARCH SL

Espagne

• Contribution nette de l'UE: € 326 874,51
• Adresse: PASSE DE GRACIA 58 PLANTA 4 PUERTA 2 ; 08007 Barcelona
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Este › Cataluña › Barcelona
• Région: Este › Cataluña › Barcelona
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 416 874,51

SIMOMICS LIMITED

Participation terminée

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 134 525,15
• Adresse: Blake House 18 Blake Street ; YO1 8QG York
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Yorkshire and the Humber › North Yorkshire › York
• Région: Yorkshire and the Humber › North Yorkshire › York
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 162 865,15

ECOLOGIC INSTITUT gemeinnützige GmbH

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 172 586,25
• Adresse: Pfalzburger Strasse 43-44 ; 10717 Berlin
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Berlin › Berlin › Berlin
• Région: Berlin › Berlin › Berlin
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 250 086,25

FRAUNHOFER GESELLSCHAFT ZUR FORDERUNG DER ANGEWANDTEN FORSCHUNG EV

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 254 243,75
• Adresse: HANSASTRASSE 27C ; 80686 Munchen
• Région: Bayern › Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 301 743,75

HELSINGIN YLIOPISTO

Finlande

• Contribution nette de l'UE: € 312 141,25
• Adresse: YLIOPISTONKATU 3 ; 00014 Helsingin Yliopisto
• Région: Manner-Suomi › Helsinki-Uusimaa › Helsinki-Uusimaa
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 570 141,25

GOETEBORGS UNIVERSITET

Suède

• Contribution nette de l'UE: € 226 250,00
• Adresse: VASAPARKEN ; 405 30 Goeteborg
• Région: Södra Sverige › Västsverige › Västra Götalands län
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 226 250,00

ASTRAZENECA AB

Suède

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: Vastra Maelarhamnen ; 151 85 Sodertaelje
• Région: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 1 050 000,00

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LTD.

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: Great West Road 980 ; TW89GS Brentford
• Région: London › Outer London — West and North West › Hounslow and Richmond upon Thames
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 437 000,00

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG

Suisse

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: GRENZACHERSTRASSE 124 ; 4070 Basel
• Région: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 484 000,00

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: KAISER-WILHELM-ALLEE 1 ; 51373 Leverkusen
• Région: Nordrhein-Westfalen › Köln › Leverkusen, Kreisfreie Stadt
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 495 930,00

BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY CORP

États-Unis

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: PARK AVENUE 345 ; 10154 New York
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 65 000,00

NOVARTIS PHARMA AG

Suisse

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: LICHTSTRASSE 35 ; 4056 Basel
• Région: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 440 000,00

SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT

France

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: 82 AVENUE RASPAIL ; 94250 GENTILLY
• Région: Ile-de-France › Ile-de-France › Val-de-Marne
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 407 000,00

INSTITUT DE RECHERCHES INTERNATIONALES SERVIER IRIS

France

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: RUE CARNOT 50 ; 92284 Courbevoie
• Région: Ile-de-France › Ile-de-France › Hauts-de-Seine
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 205 000,00

ELI LILLY AND COMPANY LTD

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: LILLY HOUSE BASINGVIEW ; RG21 4FA Basingstoke
• Région: South East (England) › Hampshire and Isle of Wight › North Hampshire
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 450 000,00

THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY

Pays-Bas

• Contribution nette de l'UE: € 47 000,00
• Adresse: DOMENICO SCARLATTILAAN 6 ; 1083 HS Amsterdam
• Région: West-Nederland › Noord-Holland › Groot-Amsterdam
• Type d’activité: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coût total: € 47 000,00

MERCK SHARP & DOHME CORP

États-Unis

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: ONE MERCK DRIVE ; 08889 Whitehouse Station Nj
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 355 000,00

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

Belgique

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: TURNHOUTSEWEG 30 ; 2340 Beerse
• Région: Vlaams Gewest › Prov. Antwerpen › Arr. Turnhout
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 110 000,00

RECKITT BENCKISER LIMITED

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: 103-105 BATH ROAD ; SL1 3UH Slough
• Région: South East (England) › Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire › Berkshire
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 72 000,00

GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL

Suisse

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: ROUTE DE L'ETRAZ 2 ; 1197 NYON
• Région: Schweiz/Suisse/Svizzera › Région lémanique › Vaud
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 108 000,00