Prioritisation and Risk Evaluation of Medicines in the EnviRonment

Información del proyecto

PREMIER

Identificador del acuerdo de subvención: 875508

DOI 10.3030/875508

Fecha de la firma de la CE 24 Junio 2020

Fecha de inicio 1 Septiembre 2020

Fecha de finalización 31 Agosto 2026

Financiado con arreglo a

• SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being

Coste total € 10 904 029,62

Aportación de la UE € 4 549 999,65

Coordinado por

STICHTING RADBOUD UNIVERSITEIT
Netherlands

Descripción del proyecto

Evaluación del riesgo medioambiental de los fármacos

Existen cerca de dos mil ingredientes farmacéuticos activos (IFA) en uso, pero se sabe poco sobre los riesgos que plantean para el medio ambiente. Es por tanto necesario y urgente contar con métodos científicos que identifiquen cuanto antes durante proceso de desarrollo del fármaco las amenazas que podrían suponer para el medio ambiente. El proyecto PREMIER, financiado con fondos europeos, propone un sistema de información y evaluación basado en una cantidad mínima de pruebas que describe el riesgo medioambiental de los IFA, los cuales incluyen metabolitos relevantes para humanos y productos de transformación medioambiental. El sistema proporcionará una evaluación a medida, identificará daños medioambientales potenciales y mejorará el acceso de los datos medioambientales existentes para todas las partes interesadas. El proyecto combinará investigación pionera a escala mundial sobre las amenazas medioambientales que representan los IPA con los principios de codiseño y de tecnologías de la información inteligentes basadas en conocimientos.

Objetivo

There are around 1900 active pharmaceutical ingredients (APIs) in use, yet the environmental risks of only a small proportion of these has been assessed. This calls for pragmatic science-based approaches for prioritising existing APIs in terms of their environmental risk. Such approaches could also be used pro-actively, i.e. to identify environmental concerns earlier in the drug development process, thereby contributing to a more sustainable future. The overall aim of PREMIER is to deliver an API information and assessment system for characterising the potential environmental risks of APIs, including relevant human metabolites and environmental transformation products, based on minimal testing. This system will be designed to screen and prioritise legacy APIs for tailored environmental assessment; identify potential environmental hazards associated with APIs in development; and to make the available environmental data more accessible for all stakeholders. The system will be optimized and validated using case studies on approximately 25 APIs. PREMIER will realize its aim by combining world-leading research on the environmental risks of APIs with
the principles of co-design and smart knowledge-based IT. Through this combination, we want to be more than a conventional research project. We want to ensure that the results of our ground-breaking research “work” address all the societal concerns about the potential risks posed by the presence of pharmaceuticals in the environment.

Ámbito científico

• medical and health sciences › basic medicine › pharmacology and pharmacy › drug discovery
• medical and health sciences › basic medicine › pharmacology and pharmacy › pharmaceutical drugs

Palabras clave

• Ecotoxicology
• Prioritisation
• Greener drug design
• Environmental risk assessment
• Degradation
• Sorption
• Target conservation
• Effects prediction
• Fish plasma model

Programa(s)

• H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme
• H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2)

Tema(s)

• IMI2-2019-17-03 - Intelligent prediction and identification of environmental risks posed by human medicinal products

Convocatoria de propuestas

H2020-JTI-IMI2-2019-17-two-stage

Régimen de financiación

RIA - Research and Innovation action

Coordinador

STICHTING RADBOUD UNIVERSITEIT

• Aportación neta de la UEn: € 725 308,96
• Dirección: HOUTLAAN 4 ; 6525 XZ Nijmegen ; Países Bajos
• Región: Oost-Nederland › Gelderland › Arnhem/Nijmegen
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 860 837,20

Participantes (27)

UNIVERSITY OF YORK

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 384 836,25
• Dirección: HESLINGTON ; YO10 5DD York North Yorkshire
• Región: Yorkshire and the Humber › North Yorkshire › York
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 491 473,25

ECT OEKOTOXIKOLOGIE GMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 363 497,50
• Dirección: BOTTGERSTRASSE 2-14 ; 65439 Florsheim
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Hessen › Darmstadt › Main-Taunus-Kreis
• Región: Hessen › Darmstadt › Main-Taunus-Kreis
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 363 497,50

RIJKSINSTITUUT VOOR VOLKSGEZONDHEID EN MILIEU

Países Bajos

• Aportación neta de la UEn: € 288 385,00
• Dirección: Antonie Van Leeuwenhoeklaan 9 ; 3721 MA Bilthoven
• Región: West-Nederland › Utrecht › Utrecht
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 288 385,00

ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 503 577,35
• Dirección: VIA MARIO NEGRI 2 ; 20156 Milano
• Región: Nord-Ovest › Lombardia › Milano
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 679 982,35

EIDGENOESSISCHE ANSTALT FUER WASSERVERSORGUNG ABWASSERREINIGUNG UND GEWAESSERSCHUTZ

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 296 497,50
• Dirección: UBERLANDSTRASSE 133 ; 8600 Dubendorf
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Zürich › Zürich
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: € 301 497,50

LEUPHANA UNIVERSITAT LUNEBURG

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 199 500,00
• Dirección: SCHARNHORSTSTRASSE 1 ; 21335 Luneburg
• Región: Niedersachsen › Lüneburg › Lüneburg, Landkreis
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 199 500,00

THE UNIVERSITY OF EXETER

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 314 776,18
• Dirección: THE QUEEN'S DRIVE NORTHCOTE HOUSE ; EX4 4QJ Exeter
• Región: South West (England) › Devon › Devon CC
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 1 064 965,91

TEAMIT RESEARCH SL

España

• Aportación neta de la UEn: € 326 874,51
• Dirección: PASSE DE GRACIA 58 PLANTA 4 PUERTA 2 ; 08007 Barcelona
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Este › Cataluña › Barcelona
• Región: Este › Cataluña › Barcelona
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 416 874,51

SIMOMICS LIMITED

La participación finalizó

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 134 525,15
• Dirección: Blake House 18 Blake Street ; YO1 8QG York
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Yorkshire and the Humber › North Yorkshire › York
• Región: Yorkshire and the Humber › North Yorkshire › York
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 162 865,15

ECOLOGIC INSTITUT gemeinnützige GmbH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 172 586,25
• Dirección: Pfalzburger Strasse 43-44 ; 10717 Berlin
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Berlin › Berlin › Berlin
• Región: Berlin › Berlin › Berlin
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 250 086,25

FRAUNHOFER GESELLSCHAFT ZUR FORDERUNG DER ANGEWANDTEN FORSCHUNG EV

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 254 243,75
• Dirección: HANSASTRASSE 27C ; 80686 Munchen
• Región: Bayern › Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 301 743,75

HELSINGIN YLIOPISTO

Finlandia

• Aportación neta de la UEn: € 312 141,25
• Dirección: YLIOPISTONKATU 3 ; 00014 Helsingin Yliopisto
• Región: Manner-Suomi › Helsinki-Uusimaa › Helsinki-Uusimaa
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 570 141,25

GOETEBORGS UNIVERSITET

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 226 250,00
• Dirección: VASAPARKEN ; 405 30 Goeteborg
• Región: Södra Sverige › Västsverige › Västra Götalands län
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 226 250,00

ASTRAZENECA AB

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: Vastra Maelarhamnen ; 151 85 Sodertaelje
• Región: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 050 000,00

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LTD.

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: Great West Road 980 ; TW89GS Brentford
• Región: London › Outer London — West and North West › Hounslow and Richmond upon Thames
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 437 000,00

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: GRENZACHERSTRASSE 124 ; 4070 Basel
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 484 000,00

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: KAISER-WILHELM-ALLEE 1 ; 51373 Leverkusen
• Región: Nordrhein-Westfalen › Köln › Leverkusen, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 495 930,00

BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY CORP

Estados Unidos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: PARK AVENUE 345 ; 10154 New York
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 65 000,00

NOVARTIS PHARMA AG

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: LICHTSTRASSE 35 ; 4056 Basel
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 440 000,00

SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 82 AVENUE RASPAIL ; 94250 GENTILLY
• Región: Ile-de-France › Ile-de-France › Val-de-Marne
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 407 000,00

INSTITUT DE RECHERCHES INTERNATIONALES SERVIER IRIS

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: RUE CARNOT 50 ; 92284 Courbevoie
• Región: Ile-de-France › Ile-de-France › Hauts-de-Seine
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 205 000,00

ELI LILLY AND COMPANY LTD

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: LILLY HOUSE BASINGVIEW ; RG21 4FA Basingstoke
• Región: South East (England) › Hampshire and Isle of Wight › North Hampshire
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 450 000,00

THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY

Países Bajos

• Aportación neta de la UEn: € 47 000,00
• Dirección: DOMENICO SCARLATTILAAN 6 ; 1083 HS Amsterdam
• Región: West-Nederland › Noord-Holland › Groot-Amsterdam
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 47 000,00

MERCK SHARP & DOHME CORP

Estados Unidos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: ONE MERCK DRIVE ; 08889 Whitehouse Station Nj
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 355 000,00

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: TURNHOUTSEWEG 30 ; 2340 Beerse
• Región: Vlaams Gewest › Prov. Antwerpen › Arr. Turnhout
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 110 000,00

RECKITT BENCKISER LIMITED

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 103-105 BATH ROAD ; SL1 3UH Slough
• Región: South East (England) › Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire › Berkshire
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 72 000,00

GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: ROUTE DE L'ETRAZ 2 ; 1197 NYON
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Région lémanique › Vaud
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 108 000,00