Projektbeschreibung
Klinische Studien für revolutionäres neues PTSB-Arzneimittel geplant
Eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSB) ist eine Erkrankung mit psychischen Beeinträchtigungen, bei der die Patienten über Flashbacks, Intrusionen, Albträume und schwere Angstzustände wiederholt traumatische Erfahrungen durchleben. Dreißig Millionen Menschen in der EU und den USA leiden unter einer posttraumatischen Belastungsstörung, und 70 % von ihnen finden keine Heilung. Das Projekt TWO-BIRDS führt eine Machbarkeitsstudie zum aussichtsreichen präklinischen Wirkstoffkandidaten SYT-510 durch, der zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln für die PTSB-Behandlung mit der Bezeichnung SERIs (selective endocannabinoid reuptake inhibitors, selektive Endocannabinoid-Wiederaufnahmehemmer) zählt. SERIs regulieren das Endocannabinoid-System (das bei einer PTSB stark fehlreguliert ist) und stellen ohne die Gefahr einer Arzneimittelabhängigkeit oder kognitiven Dysfunktion eine ausgeglichene Gehirnchemie wieder her. TWO-BIRDS zielt auf die Entwicklung eines detaillierten Plans für präklinische, klinische und regulatorische Aktivitäten für SYT-510 ab und erstellt einen Geschäftsplan für potenzielle Investoren.
Ziel
PTSD affects over 15 million people in Europe. So far, 70% never find relief. New drugs that restore the endocannabinoid (endoCx) neural circuit hold potential to change this paradigm.
Post-traumatic stress disorder, known as PTSD, is one of the most unforgiving psychological disorders. As victims of trauma, PTSD patients are coerced by their dysregulated brain chemistries to relive their traumatic experiences, where specific triggers provoke symptoms such as flashbacks, intrusive thoughts, nightmares and severe anxiety. Unfortunately, current drugs address only specific downstream neural circuits and are highly ineffective. The endoCx is highly dysregulated in PTSD, and as a 'master neuroregulator', drugs that restore its function in a safe and sustainable manner have strong potential to be the first effective treatment for PTSD.
Synendos is a pharmaceutical start-up who have identified a new family of drugs that modulate the endoCx via a new mechanism-of-action. Termed SERIs, or, ‘selective endocannabinoid reuptake inhibitors’, these small molecule drugs regulate the endoCx system in a self-limiting manner, thereby restoring balance to brain chemistry without risk of drug dependency or cognitive disrepair. Our lead compound SYT-510 is at the stage of preclinical development, where it has demonstrated effective anti-anxiety activity, favourable pharmacokinetic characteristics and a strong safety profile.
We aim to commercialize SYT-510 through establishing partnering deals with pharma companies for its co-development and eventual sales. With a patient population of over 30 million (in EU/US combined), PTSD is an attractive market for drug development.
TWO-BIRDS project: The main aims of this feasibility study are to 1) work to further understand clinician and patient needs, 2) define a detailed plan for final preclinical, clinical and regulatory activities and 3) consolidate new information into an investor-ready business plan.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittelforschung
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Psychiatrie posttraumatische Belastungsstörung
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften Drogenmissbrauch
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Toxikologie
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
HAUPTPROGRAMM
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
SME-1 - SME instrument phase 1
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
4123 ALLSCHWIL
Schweiz
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.