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A Novel Eco-Friendly, dually Efficient and Resistance-free Treatment of vaginITIs

Description du projet

Les envahisseurs vaginaux ont trouvé un adversaire à leur hauteur

Ces temps-ci, nous entendons beaucoup parler du microbiome intestinal: tous les champignons, les bactéries, les virus, les protozoaires et leur matériel génétique présents dans l’appareil digestif. Alors que nous connaissons l’importance du microbiome intestinal dans la maladie et la santé, le vagin possède sa propre communauté de micro-organismes et, une fois de plus, son déséquilibre et son invasion peuvent provoquer des ravages. La vaginose bactérienne (VB) et la candidose vulvovaginale (CVV) sont respectivement provoquées par des bactéries et des champignons. Il s’agit de maladies fréquentes qui peuvent s’avérer récurrentes, et la résistance aux médicaments entraîne une réduction de l’efficacité des traitements et une récurrence encore plus élevée des maladies. Le projet NEFERTITI, financé par l’UE, commercialise un nouveau traitement révolutionnaire: un comprimé vaginal dont la substance active est déjà autorisée comme additif alimentaire. Ce comprimé traite aussi bien l’infection fongique que bactérienne, et présente des effets curatifs et protecteurs sur le long terme.

Objectif

Bacterial vaginosis (BV) and vulvovaginal candidiasis (VCC) are common vaginal infections caused by Gardnerella and other anaerobic bacteria. or by Candida fungi. The infection can occur once - the acute form - or recur repeatedly over the course of a year. About 68m women in Europe and the US are infected each year. They cause intense physical discomfort, adversely affects quality of life and have heavy socioeconomic costs.

Many women opt to self-treat with non-prescription over-the-counter antifungals which fail because the causative microorganism has not been properly identified. Antibiotics for BV are encountering increasing levels of drug resistance. Combination of misdiagnosis, misuse, non-compliance, overconsumption leads to low efficacy and high recurrence rates for both VVC and BV.

NEFERTITI FTI will demonstrate in clinical trials a pessary based on glucono-δ-lactone –trademarked as pHyph - as a highly effective cure for acute and recurrent BV and VVC, and as a far better alternative to antibiotics or antifungals. pHyph restores the vaginal mucosa to pH4 and disrupts Candida biofilms, promotes the proliferation of natural and protective aerobic lactobacilli, and displaces Gardnerella and other anaerobic pathogenic bacteria. pHyph is a single solution for both pathogens and infections, and with both curative and protective effects, and does not trigger drug resistance in the microbiome. These features are unmatched by any other product on the market – whether as over the counter or prescribed.

NEFERTITI FTI will also develop a post-project business plan for the rapid scale up of production and commercialisation of pHyph in Europe in 2022 as an over-the-counter product into a market for BV and VVC treatments worth €1.7bn in 2022 and will be commercialised through a major drug distributor. The same plan will also mark the regulatory steps and commercial partners needed for pHyph to reach the US market in 2024.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

IA - Innovation action

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Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-FTI-2018-2020

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Coordinateur

GEDEA BIOTECH AB
Contribution nette de l'UE
€ 2 045 632,98
Adresse
MEDICON VILLAGE SCHEELEVAGEN 2
223 81 Lund
Suède
PME
Oui
Région
Södra Sverige Sydsverige Skåne län
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 3 327 105,76

Participants (6)