Projektbeschreibung
Ein Gegenspieler für vaginale Eindringlinge?
Aktuell hört man immer wieder vom Darmmikrobiom: der Gesamtheit aller Pilze, Bakterien, Viren und Protozoen und ihres genetischen Materials im Verdauungstrakt. Zwar wissen wir um den Einfluss des Darmmikrobioms auf Gesundheit und Krankheit, aber auch die Vagina verfügt über eine eigene Gemeinschaft an Mikroorganismen. Ein Ungleichgewicht und eine Invasion können auch hier zu Chaos führen. Bakterielle Vaginose und vulvovaginale Candidiasis werden durch Bakterien bzw. Pilze verursacht. Es sind häufige Erkrankungen, die immer wieder auftreten können. Arzneimittelresistenz führt darüber hinaus zu einer geringen Wirksamkeit und einer noch höheren Rezidivrate. Im Rahmen des EU-finanzierten Projekts NEFERTITI wird eine bahnbrechende neue Therapie auf den Markt gebracht – eine Vaginaltablette, deren aktive Substanz bereits ein Lebensmittelzusatzstoff ist. Sie lässt sich gleichermaßen gut zur Behandlung von Infektionen einsetzen, die durch Bakterien oder Pilze verursacht werden. Die Tablette verfügt außerdem über kurative Eigenschaften und bietet langfristigen Schutz.
Ziel
Bacterial vaginosis (BV) and vulvovaginal candidiasis (VCC) are common vaginal infections caused by Gardnerella and other anaerobic bacteria. or by Candida fungi. The infection can occur once - the acute form - or recur repeatedly over the course of a year. About 68m women in Europe and the US are infected each year. They cause intense physical discomfort, adversely affects quality of life and have heavy socioeconomic costs.
Many women opt to self-treat with non-prescription over-the-counter antifungals which fail because the causative microorganism has not been properly identified. Antibiotics for BV are encountering increasing levels of drug resistance. Combination of misdiagnosis, misuse, non-compliance, overconsumption leads to low efficacy and high recurrence rates for both VVC and BV.
NEFERTITI FTI will demonstrate in clinical trials a pessary based on glucono-δ-lactone –trademarked as pHyph - as a highly effective cure for acute and recurrent BV and VVC, and as a far better alternative to antibiotics or antifungals. pHyph restores the vaginal mucosa to pH4 and disrupts Candida biofilms, promotes the proliferation of natural and protective aerobic lactobacilli, and displaces Gardnerella and other anaerobic pathogenic bacteria. pHyph is a single solution for both pathogens and infections, and with both curative and protective effects, and does not trigger drug resistance in the microbiome. These features are unmatched by any other product on the market – whether as over the counter or prescribed.
NEFERTITI FTI will also develop a post-project business plan for the rapid scale up of production and commercialisation of pHyph in Europe in 2022 as an over-the-counter product into a market for BV and VVC treatments worth €1.7bn in 2022 and will be commercialised through a major drug distributor. The same plan will also mark the regulatory steps and commercial partners needed for pHyph to reach the US market in 2024.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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- Medizin- und GesundheitswissenschaftenGrundlagenmedizinPharmakologie und PharmazieArzneimittelresistenz
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223 81 Lund
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