BRIDGING THE GAP BETWEEN ACADEMIA & CLINICAL TRIALS FOR THE DEVELOPMENT OF RARE DISEASE TREATMENTS VIA NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE IMAGING (MRI)

Projektbeschreibung

Online-Vernetzung soll eine Brücke zwischen Magnetresonanztomografie und der Behandlung seltener Krankheiten schlagen

Statistiken zufolge sind 36 Millionen Menschen in der EU von seltenen Krankheiten betroffen, wobei 75 % der Patientinnen und Patienten Kinder sind und 30 % im Alter von unter fünf Jahren sterben. Für die Mehrheit der 8 000 seltenen Krankheiten, die bekannt sind, gibt es keine zugelassenen Therapien, weshalb die EU finanzielle Anreize für Pharmaunternehmen geschaffen hat, damit diese wirksame Medikamente für die Behandlung seltener Krankheiten entwickeln. Das EU-finanzierte Projekt RD-MRI NETWORK stellt einen Versuch dar, eine Lösung zur Überwindung der Kluft zwischen der Pharmaindustrie, der Wissenschaft und Krankenhäusern zu finden. Zu diesem Zweck wird ein Online-Netzwerk zur Verfügung gestellt, das spezialisierte klinische Zentren, eine umfangreiche Planung klinischer Studien, die fortschrittlichsten MRT-Methoden und intelligente automatisierte MRT-Datenverarbeitung und -Koordination kombiniert. Da sich viele potenzielle Partner mit erheblichen Einschränkungen wie dem Fehlen einer modernen MRT-Bildgebung konfrontiert sehen, wird dieses Projekt von grundlegender Bedeutung sein, um das volle Marktpotenzial der Technologie zu erreichen, von der 150 000 klinische Zentren und 36 Millionen Patientinnen und Patienten mit seltenen Krankheiten in der EU profitieren werden.

Ziel

Rare diseases affect 36 million citizens in the EU with 75% of patients being children and 30% dying under the age of five. 94% of the 8,000 rare diseases lack approved treatments and the EU has created financial incentives for pharmaceutical companies (PhC) to develop suitable orphan drugs but they face difficulties through increasingly high development risks where a failed drug trial can cost €1.8bn on average. In order to lower their costs, PhCs outsource development work to Contractual Research Organizations (CRO) who specialise in specific task such as drug discovery or clinical trials but these CROs have significant limitations such as a lack of modern Nuclear Magnetic Resonance Imaging (MRI) methodologies, EMA/FDA compliance, contacts to clinical sites and restricted access to rare disease patient groups. We present MRI NETWORK, the first solution which bridges the gap between PhCs and clinical sites by providing an online network of expert clinical sites, full trial design, the most advanced MRI methodologies and smart automated MRI data processing & coordination. This project will be fundamental in bringing our technology to full market readiness and reach the 150,000 clinical sites and 36 million rare disease patients in the EU. Our company, CRIS, has been involved in 30+ clinical trials in the past 20 years and with our extensive commercial network of clinical sites, academic experts, pharmaceutical companies and the relevant regulatory institutions, we expect to generate €15.4m in profits with an ROI of 6.7 over 3 years. RD-MRI NETWORK creates a new market for clinical trials and MRI services in the EU and, next to 17 direct jobs, we will create 500+ new skilled jobs by allowing academics to receive adequate compensation for MRI services and increase industry collaborations in academia.