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A PROSPECTIVE EUROPEAN VALIDATION COHORT FOR STEREOTACTIC THERAPY OF RE-ENTRANT TACHYCARDIA

Description du projet

DE EN ES FR IT PL

Traitement non invasif de la tachycardie ventriculaire

La tachycardie ventriculaire (TV) est une maladie cardiaque potentiellement mortelle qui peut être traitée par ablation par cathéter et par des médicaments. Cependant, ce traitement n’empêche pas la réapparition de la TV, et des difficultés techniques ou le refus du patient limitent son efficacité. Alors que la radioablation stéréotaxique de l’arythmie (RSTA) constitue une alternative thérapeutique non invasive, les études pour valider cette méthode font défaut. Le projet STOPSTORM, financé par l’UE, validera cliniquement le traitement RSTA, en intégrant l’ensemble des données dans une étude de cohorte de validation et en systématisant le prétraitement et le suivi afin de recueillir les ensembles de données et la puissance statistique nécessaires à une RSTA sûre et efficace. Le projet permettra également de clarifier les protocoles, de définir et de modéliser la meilleure région cible et la meilleure dose, et de déterminer les groupes de patients et les cardiopathies répondant au traitement RSTA.

Objectif

Ventricular tachycardia (VT) is an unpredictable and potentially deadly condition and should be promptly treated with catheter ablation and medication, before irreversible and potentially fatal organ damage follows. Unfortunately, this combination of treatments does not prevent VT reoccurrence in 30-50% of VT patients and while they can undergo multiple invasive ablations, technical difficulties or refusal of the patient can lead to a lack of effective treatment options.

A promising novel, non-invasive treatment option for VT is stereotactic arrhythmia radioablation (STAR). Besides being non-invasive, STAR can also be used to reach locations that are inaccessible for catheter ablation, which may potentially improve effectiveness of overall VT treatment.

Small scale first in men/early phase trials have been performed for STAR, providing proof-of-concept for clinical safety and efficacy. However, patients with recurrent VT are not a homogenous group and each center deals with different inclusion criteria, imaging and/or target definition. Many questions remain and the available studies lack the power to clinically validate the approach and prepare for late stage phase III trials.

The STOPSTORM consortium sets out to consolidate all current and future European efforts to clinically validate STAR treatment by merging all data in a validation cohort study, standardising pre-treatment and follow-up, in order to collect the data sets and statistical power needed to unanimously establish clinical safety, efficacy and benefit for STAR.

The STOPSTORM consortium also sets out to refine protocols and guidelines, determine volumes of interest, define and model the optimal target region and target dose, also in relation to surrounding healthy tissues (i.e. organs at risk) and determine which patient population and underlying cardiopathies respond best to STAR. By doing so the STOPSTORM consortium paves the way to consensus and future late stage clinical trials for STAR.

Champ scientifique

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Appel à propositions

H2020-SC1-BHC-2018-2020

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Sous appel

H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD

Régime de financement

RIA - Research and Innovation action

Coordinateur

UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT
Contribution nette de l'UE
€ 1 236 666,25
Adresse
HEIDELBERGLAAN 100
3584 CX Utrecht
Pays-Bas

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Région
West-Nederland Utrecht Utrecht
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total
€ 1 236 666,25

Participants (30)

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Dernière mise à jour: 10 Juin 2024

Mon livret

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/945119/fr

European Union, 2024