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A PROSPECTIVE EUROPEAN VALIDATION COHORT FOR STEREOTACTIC THERAPY OF RE-ENTRANT TACHYCARDIA

Descripción del proyecto

Tratamiento no invasivo de la taquicardia ventricular

La taquicardia ventricular (TV) es una afección cardíaca potencialmente mortal que puede tratarse mediante medicación y ablación cardíaca. Sin embargo, este tratamiento no impide que la TV vuelva a manifestarse y, además, su eficacia se ve limitada por las dificultades técnicas o el rechazo del paciente. Si bien la radioablación estereotáctica de arritmias (STAR, por sus siglas en inglés) constituye una alternativa terapéutica no invasiva, este método no está suficientemente validado por estudios. El proyecto financiado con fondos europeos STOPSTORM validará clínicamente el tratamiento STAR, integrando todos los datos en un estudio de cohortes de validación y sistematizando el pretratamiento y el seguimiento con el fin de reunir los conjuntos de datos y la potencia estadística necesarios para establecer su seguridad y eficacia. Asimismo, el proyecto aclarará los protocolos, definirá y modelará la mejor dosis y región diana, y determinará los grupos de pacientes y las cardiopatías que responden al tratamiento STAR.

Objetivo

Ventricular tachycardia (VT) is an unpredictable and potentially deadly condition and should be promptly treated with catheter ablation and medication, before irreversible and potentially fatal organ damage follows. Unfortunately, this combination of treatments does not prevent VT reoccurrence in 30-50% of VT patients and while they can undergo multiple invasive ablations, technical difficulties or refusal of the patient can lead to a lack of effective treatment options.

A promising novel, non-invasive treatment option for VT is stereotactic arrhythmia radioablation (STAR). Besides being non-invasive, STAR can also be used to reach locations that are inaccessible for catheter ablation, which may potentially improve effectiveness of overall VT treatment.

Small scale first in men/early phase trials have been performed for STAR, providing proof-of-concept for clinical safety and efficacy. However, patients with recurrent VT are not a homogenous group and each center deals with different inclusion criteria, imaging and/or target definition. Many questions remain and the available studies lack the power to clinically validate the approach and prepare for late stage phase III trials.

The STOPSTORM consortium sets out to consolidate all current and future European efforts to clinically validate STAR treatment by merging all data in a validation cohort study, standardising pre-treatment and follow-up, in order to collect the data sets and statistical power needed to unanimously establish clinical safety, efficacy and benefit for STAR.

The STOPSTORM consortium also sets out to refine protocols and guidelines, determine volumes of interest, define and model the optimal target region and target dose, also in relation to surrounding healthy tissues (i.e. organs at risk) and determine which patient population and underlying cardiopathies respond best to STAR. By doing so the STOPSTORM consortium paves the way to consensus and future late stage clinical trials for STAR.

Convocatoria de propuestas

H2020-SC1-BHC-2018-2020

Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Convocatoria de subcontratación

H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD

Régimen de financiación

RIA - Research and Innovation action

Coordinador

UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT
Aportación neta de la UEn
€ 1 236 666,25
Dirección
HEIDELBERGLAAN 100
3584 CX Utrecht
Países Bajos

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Región
West-Nederland Utrecht Utrecht
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total
€ 1 236 666,25

Participantes (30)