Descripción del proyecto
Un nuevo procedimiento de reemplazo de válvula cardíaca
La insuficiencia tricuspídea (IT) es una valvulopatía cardíaca que se asocia con una disfunción del ventrículo derecho. La cirugía a corazón abierto y el reemplazo de válvula transcatéter son el tratamiento estándar, si bien se asocian con largos tiempos de recuperación y con una tasa de mortalidad elevada. El proyecto financiado con fondos europeos Trisol System introduce un nuevo sistema de reemplazo de válvula transcatéter para el tratamiento de casos graves de IT, el cual permite a los cardiólogos realizar un procedimiento seguro de implantación en 30 minutos. Las actividades del proyecto incluirán la validación preclínica y un ensayo clínico sobre eficacia y seguridad. Se espera que la aplicación de este sistema aumente el número de pacientes con IT que reciben tratamiento, así como que reduzca los tiempos de hospitalización y recuperación.
Objetivo
In Europe, an estimated 6.5M people are affected by heart valve disease (HVD) each year. Tricuspid regurgitation (TR) is a HVD which occurs when the tricuspid valve fails to close properly, causing blood to flow backward into the right atrium. Many cases of TR are accompanied by Right Ventricle (RV) Dysfunction. The gold standard methods for tricuspid valve diseases are standard open-heart surgery and transcatheter valve replacement. However, high-risk interventions require long recovery time long in-hospital stays and have significant hospital mortality (more than 10%). Due to the high risk related to the surgical procedure, most of the patients cannot be treated. As such, there is a significant unmet clinical need for a transcatheter solution to TR. Trisol is introducing the Trisol System, a transcatheter tricuspid valve replacement system for treating severe TR and preventing RV dysfunction. The Trisol valve is constructed out of nitinol frame with specially designed sail-like leaflet. A flexible delivery system is used to position the valve into the heart with support arms anchoring to the tricuspid physiological site. The Trisol System allows cardiologists to perform a quick and safe implant procedure (30 minutes compared to 2-4 hours of standard surgery) thus increasing the number of treated population and reducing in-hospital and recovery time. Moreover, it will increase heart performance and reduce the risk of mortality typical of open-heart surgeries. The Phase 2 project will enable Trisol to scale-up production, perform validation and verification activities including a preclinical study; and validate the safety and efficacy of the Trisol System in the First-In-Human and CE mark clinical trial.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-EIC-SMEInst-2018-2020-3
Régimen de financiación
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinador
2069202 Yokneam
Israel
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.