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A safe and effective replacement valve for treating severe Tricuspid Regurgitation and preventing Right Ventricle dysfunction

Descrizione del progetto

Una nuova procedura di sostituzione valvolare cardiaca

Il rigurgito tricuspidale (TR, Tricuspid Regurgitation) è una malattia valvolare cardiaca associata alla disfunzione del ventricolo destro. La chirurgia a cuore aperto e la sostituzione della valvola transcatetere rappresentano il trattamento standard, ma i tempi di recupero sono lunghi e il tasso di mortalità è elevato. Il progetto Trisol System, finanziato dall’UE, introduce un nuovo sistema di sostituzione della valvola transcatetere per il trattamento di gravi casi di TR, che consente ai cardiologi di eseguire una procedura di impianto sicura in 30 minuti. Le attività del progetto includeranno la convalida pre-clinica e una sperimentazione clinica di sicurezza ed efficacia. L’implementazione di questo sistema dovrebbe aumentare il numero di pazienti con TR che ricevono un trattamento, riducendo i tempi di ospedalizzazione e di ripresa.

Obiettivo

In Europe, an estimated 6.5M people are affected by heart valve disease (HVD) each year. Tricuspid regurgitation (TR) is a HVD which occurs when the tricuspid valve fails to close properly, causing blood to flow backward into the right atrium. Many cases of TR are accompanied by Right Ventricle (RV) Dysfunction. The gold standard methods for tricuspid valve diseases are standard open-heart surgery and transcatheter valve replacement. However, high-risk interventions require long recovery time long in-hospital stays and have significant hospital mortality (more than 10%). Due to the high risk related to the surgical procedure, most of the patients cannot be treated. As such, there is a significant unmet clinical need for a transcatheter solution to TR. Trisol is introducing the Trisol System, a transcatheter tricuspid valve replacement system for treating severe TR and preventing RV dysfunction. The Trisol valve is constructed out of nitinol frame with specially designed sail-like leaflet. A flexible delivery system is used to position the valve into the heart with support arms anchoring to the tricuspid physiological site. The Trisol System allows cardiologists to perform a quick and safe implant procedure (30 minutes compared to 2-4 hours of standard surgery) thus increasing the number of treated population and reducing in-hospital and recovery time. Moreover, it will increase heart performance and reduce the risk of mortality typical of open-heart surgeries. The Phase 2 project will enable Trisol to scale-up production, perform validation and verification activities including a preclinical study; and validate the safety and efficacy of the Trisol System in the First-In-Human and CE mark clinical trial.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.

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Parole chiave

Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).

Programma(i)

Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.

Argomento(i)

Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.

Meccanismo di finanziamento

Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.

SME-2 - SME instrument phase 2

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo schema di finanziamento

Invito a presentare proposte

Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.

(si apre in una nuova finestra) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito del bando

Coordinatore

TRISOL MEDICAL LTD
Contributo netto dell'UE

Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.

€ 2 324 935,20
Indirizzo
TAVOR BUILDING ENTRANCE 2 LEVEL 3
2069202 Yokneam
Israele

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PMI

L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.

Tipo di attività
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Collegamenti
Costo totale

I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.

€ 3 321 336,00
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